临床研究经验：

　　已在42,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325 mg/日相比，氯吡格雷75 mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。除临床研究经验外，还有不良反应的自发报告。

　　在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。

　　在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。

　　在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天内，继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。

　　在CLARITY中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、纤溶剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。

　　在COMMIT中，非颅内大出血和颅内出血的总体比率较低，在两组中较为相似。

　　临床研究及自发的不良反应报告见下表。不良反应的发生率定义为：常见(≥1/100，<1/10);不常见(≥1/1000，<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);非常罕见(<1/10000)。在每个器官分组中，药物不良反应按严重程度递减排序。