1.成瘾、滥用和误用:使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,这可能导致过量和死亡。医生应在开具Seglentis处方之前评估每位患者的风险并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展。
2.危及生命的呼吸抑制:使用本品可能会发生严重的、危及生命的或致命的呼吸抑制。医护人员应采取监测呼吸抑制的措施,尤其是在开始服用Seglentis期间。
3.心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加严重心血管血栓事件的风险,包括心肌梗死和中风,严重可致命。这种风险可能发生在治疗早期,并可能随着使用时间的延长而增加。
4.胃肠道出血、溃疡和穿孔:非甾体抗炎药导致严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血、溃疡和胃或肠道穿孔,严重可致命。这些事件可能在使用期间的任何时候发生,并且没有警告症状。老年患者和有消化性溃疡和/或胃肠出血病史的患者发生严重胃肠事件的风险更大。
5.儿童中曲马多的超快速代谢和危及生命的呼吸抑制的其他危险因素:接受曲马多治疗的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。
6.新生儿阿片戒断综合征:怀孕期间长期使用本品可导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,需要根据新生儿专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间服用阿片类药物,应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保给予适当的治疗。