【功能与主治】广泛用于中度和严重急慢性疼痛和疼痛手术及外科手术、手术后止痛,诊断措施或治疗引起的疼痛。
【型号与规格】胶囊剂:50mg
【用法与用量】静注、肌注、皮下注射、口服及肛门给药。50mg~100mg1次,1日2~3次。1日剂量最多不超过400mg,严重疼痛初次可给药100mg。
【临床研究】本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用,镇痛作用可维持4~6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20~30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为279.8±49.0ng/ml,作用持续6小时,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。
【注意事项】1.功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。6.用药后可能有多汗、恶心、呕吐、眩晕、口干、疲劳等。 7.与酒精、镇静药或其他中枢神经系统作用药物合用会引起急性中毒。对阿片类药物过敏者慎用,孕妇与哺乳妇女应由医生指导决定可否使用。
【不良反应及禁忌】出汗,眩晕,恶心,呕吐,口干,疲劳。极少数病例可能出现心血管系统的反应。
【禁忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。
【孕妇用药】对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【药品相互作用】与酒精、镇静剂、镇痛剂或其它中枢神经系统作用药物合用可引起急性中毒。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【生产厂家】德国STADA