【性状】
透明、淡稻草色、带有薄荷味的溶液,装在150 mL琥珀色玻璃瓶中,带有儿童防护盖。
【贮藏】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中。储存和分发在原来的包装。
【适应症和用途】:
Norliqva(氨氯地平口服溶液)用于治疗高血压、心绞痛和冠状动脉疾病;可单独使用或与其他药物联合使用。
【剂量和给药方法】:
1.成人:通常初始抗高血压口服剂量为每日一次5mg,最大剂量为每日一次10mg。
小、体弱、老年或肝功能不全患者可从 2.5 mg开始口服,每日一次,此剂量可用于与其他抗高血压治疗时加入使用。医护人员需要根据血压目标调整剂量。
2.心绞痛:慢性稳定型或血管痉挛型心绞痛的推荐剂量为每日口服5mg - 10mg,老年人和肝功能不全患者建议使用较低剂量。大多数患者需要口服10mg,每天一次,以获得预期效果。
3.冠状动脉疾病:冠状动脉疾病患者的推荐剂量范围为每日口服5mg - 10mg。在临床研究中,大多数患者需要10mg。
4.儿童(≥6岁):6岁及6岁以上儿童的有效降压口服剂量为每日一次口服2.5 mg - 5 mg。在儿科患者中,还没有研究过每日超过5mg的剂量。
【禁忌症】
对氨氯地平过敏的患者禁用。
【不良反应】
1.最常见的副作用包括: 体液潴留(水肿)、头晕、潮红、心悸、疲劳和恶心。
2.可能会导致严重的不良反应,包括: 荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,严重头晕,困倦和嗜睡。
【药物相互作用】
1.CYP3A抑制剂:与CYP3A抑制剂(中度和强)联合用药导致氨氯地平全身暴露量增加,可能需要减少剂量。当氨氯地平与CYP3A抑制剂合用时,需要监测低血压和水肿的症状,以确定需要调整的剂量。
2.CYP3A诱导剂:临床尚无关于CYP3A诱导剂对氨氯地平的定量效应的信息。当氨氯地平与CYP3A诱导剂合用时,应密切监测血压。
3.辛伐他汀(心血管系统用药):辛伐他汀与氨氯地平联合用药会增加辛伐他汀的全身暴露量。将服用氨氯地平患者的辛伐他汀的剂量限制为每日20 mg。
4.免疫抑制剂:氨氯地平可增加环孢素或他克莫司的全身暴露量。建议经常监测环孢素和他克莫司谷血水平,适当时调整剂量。
【特殊人群中的使用】
1.目前尚不清楚本品对6岁以下儿童是否安全有效。
2.老年人:与年轻人相比,老年患者氨氯地平的肾脏清除率较低。这导致AUC增加约40-60%。
【一般描述及作用机制】
Norliqva是氨氯地平的苯磺酸盐,一种广泛使用的长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,三十年前首次获得 FDA 批准。 它是一种外周动脉血管扩张剂,直接作用于血管平滑肌,使外周血管阻力降低,血压降低,被认为可降低总外周阻力,抑制冠状动脉痉挛,从而缓解心绞痛。
【注意事项】
严格遵循医嘱定时定量服药,定期监测血压并记录;注意观察面部潮红、心跳加快等不良反应,严重时应立即停药就医;注意与其他药物的相互作用,特别是与某些心血管药物的合用;主动脉狭窄、心衰、肝功能损害等特殊人群慎用;同时,调整生活方式如低盐饮食、适量运动等以辅助控制血压。如有疑问或不适,请及时就医咨询。