• 死亡率增加:接受 LuciLena(来那度胺)治疗的 CLL 患者发生严重和致命的心脏不良反应。
• 第二原发性恶性肿瘤 (SPM):接受 LuciLena 治疗的 MM 患者的对照试验中观察到 SPM 发生率较高。
• 死亡率增加:在地塞米松和沙利度胺类似物中添加派姆单抗后,MM 患者中观察到死亡率增加。
• 肝毒性:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能。停止使用 LuciLena 并评估是否怀疑有肝毒性。
• 严重皮肤反应:如出现严重反应,请停用 LuciLena。
• 肿瘤溶解综合征 (TLS) 包括死亡:监测有 TLS 风险的患者(即肿瘤负担高的患者)并采取适当的预防措施。
• 肿瘤反应:在使用 LuciLena 治疗慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的试验性使用过程中,曾发生过严重的肿瘤反应,包括致命反应。
• 干细胞动员受损:据报道,使用 LuciLena 治疗(>4 个周期)后收集的 CD34+ 细胞数量减少。考虑尽早转诊至移植中心。
• MCL 的早期死亡率:MCL 患者的早期死亡率较高。
• 超敏反应:监测患者是否出现潜在的超敏反应。发生血管性水肿和过敏反应时,应停用 LuciLena。