• 输液相关反应(IRR)/超敏反应/过敏性反应:本品可引起严重且危及生命的IRR、超敏反应和过敏反应。IRR的体征和症状可能包括发冷、恶心、发烧和咳嗽。请在配备紧急复苏设备的环境中使用本品,并且工作人员接受过监测IRR和急救药物的培训。在输注期间以及完成第一次输注后至少1小时内,以及根据临床指征密切监测患者是否出现IRR的体征和症状。对于≤3级IRR的患者,中断输注,并根据需要给予对症治疗。在症状消退后以减慢的速度恢复输注。如果出现4级或危及生命的IRR或超敏反应/过敏反应,立即停止输注并永久停用本品。
• 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:本品可导致严重且危及生命的ILD/肺炎。监测ILD/肺炎的新发或恶化肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用本品,并根据临床指征给予皮质类固醇。如果出现≥2级ILD/肺炎,应永久停用本品。
• 左心室功能障碍:本品可导致左心室功能障碍。在开始使用本品前、以及在治疗期间根据临床指征定期评估左心室射血分数(LVEF)。通过中断或停止治疗进行管理。对于LVEF低于45%或低于50%,且与基线相比绝对下降10%或更多的情况,应永久停用本品。对于有症状的充血性心力衰竭 (CHF)患者,应永久停用本品。
• 胚胎-胎儿毒性:根据作用机制,孕妇使用本品会对胎儿造成伤害。应告知患者接受本品治疗对胎儿的潜在风险。在开始使用本品之前,核实具有育龄女性的怀孕状况。建议具有育龄女性在接受本品治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。