生产厂家
美国强生
适应症
Sylvant是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂,适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。
用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'
sdisease,MCD),一种罕见的淋巴瘤
用法用量
只为静脉输注。
通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。
剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。
⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。
不良反应
在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。
贮存方法
必须在原始纸箱中将SYLVANT冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下,以避光。 不要冻结。
药物相互作用
未曾用SYLVANT进行体外或体内药物-药物相互作用研究
有效期
24个月
剂型
冻干粉
注意事项
1当前活动性严重感染对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。
SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。
接受SYLVANT患者严密监视感染。
开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。
2免疫接种接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。
3输注相关反应和超敏性如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。
终止进一步用SYLVANT治疗。
如患者发生轻至中度输注反应停止输注。
如反应解决,可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。
考虑用抗组织胺,对乙酰氨基酚[acetaminophen],和皮质激素。
如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT[见不良反应(6)]。
在环境提供复苏仪器,药物,和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。
4胃肠道穿孔在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。
在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。
患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。