1、 治疗前和治疗期间的推荐评估和免疫接种
在使用Leqselvi治疗前,执行以下操作:
1) CYP2C9基因型确定:检测患者的CYP2C9变异以确定CYP2C9基因型。CYP2C9代谢不良的患者(细胞色素P450 (CYP) 2C9功能下降的患者)禁用Leqselvi。目前还没有FDA批准或认可的CYP2C9变异检测方法来指导Leqselvi的使用。
2) 评估合并使用CYP2C9抑制剂的情况:服用中度或重度CYP2C9抑制剂的患者禁用Leqselvi。
3) 活动性和潜伏性结核病(TB)评估:不建议对活动性结核病患者进行Leqselvi治疗。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测阴性的结核病高危患者,在Leqselvi治疗前开始结核病预防性治疗。
4) 根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议对活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者进行Leqselvi治疗。 乙型肝炎感染筛查:如果发现乙型肝炎感染,请遵循乙型肝炎临床指南,或咨询肝病专家。在治疗期间,根据临床指南监测患者的再激活情况。
5) 全血细胞计数(CBC):对于淋巴细胞绝对计数(ALC) 小于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)小于1000细胞/mm3或血红蛋白水平小于8 g/dl的患者,不建议使用Leqselvi治疗。治疗期间定期监测全血细胞计数,并根据建议修改剂量。
6) 在进行Leqselvi治疗之前,根据当前的免疫指南完成任何必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。
2、 推荐剂量
Leqselvi治疗重度斑秃的推荐剂量为8mg,每日两次口服,可与食物同服或不同服。如果错过了一个剂量,跳过错过的剂量,并在下一个预定剂量继续给药。
3、 治疗中断和恢复
1) 严重或机会性感染:如果患者出现严重或机会性感染,应中断Leqselvi治疗,直至感染得到控制。
2) 血液学异常:血液学异常的Leqselvi治疗中断建议见表1。
4、 用药过量
没有关于人类过量使用Leqselvi的经验。Leqselvi用药过量没有特效解毒剂。治疗应对症和支持,并监测患者的不良反应体征和症状。