1、 推荐剂量和用法
对于估计肾小球滤过率(eGFR)在60至129mL/min之间的18岁及以上患者,Exblifep的推荐剂量为每8小时静脉输注2.5克(2克头孢吡肟和0.5克恩美他唑巴坦)。对于并发菌血症的患者,治疗持续时间为7天,最长可达14天。
2、 基于肾功能的患者(18岁及以上)推荐剂量
表1说明了18岁及以上肾功能不同的患者使用Exblifep的推荐剂量。对于肾功能发生变化的患者,至少每天监测一次血清肌酐浓度和eGFR,并相应调整Exblifep的剂量。
3、静脉输注给药制剂的制备
Exblifep以干粉形式装在单剂量小瓶中提供,在静脉输注前必须重新配制并进一步稀释,如下所述。Exblifep不含防腐剂。复溶和稀释必须采用无菌技术。按照下述步骤准备静脉输注所需的剂量:
1)用250毫升输液袋中的10毫升0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或2.5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液复溶Exblifep小瓶中的粉末。
2)轻轻混合溶解。复溶后的Exblifep溶液浓度为0.2克/毫升(头孢吡肟0.16克/毫升,恩美他唑巴坦0.04克/毫升)。最终体积约为13毫升。复溶后的溶液不能直接注射。
3)必须立即在步骤1中使用的250 mL输液袋中进一步稀释复溶溶液。应使用相同的注射液进行复溶和稀释(例如,如果在步骤1中用5%葡萄糖进行复溶,则应在步骤3中用250毫升5%葡萄糖输液袋进行稀释)。要稀释复溶溶液,请取出全部或部分复溶小瓶内容物,并根据下表2将其重新加入输液袋。
4)在给药前,将制备好的稀释溶液在2°C至8°C下冷藏储存长达4小时。稀释溶液的静脉输注必须在稀释后6小时内完成。
5)目视检查稀释的Exblifep溶液。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。用于给药的Exblifep输注溶液的颜色为透明至微黄色。使用后丢弃未使用的部分。
4、药物相容性
Exblifep与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液以及2.5%葡萄糖和0.45%氯化钠兼容。用于给药的Exblifep溶液与其他药物的相容性尚未确定。
5、用药过量
应仔细观察用药过量的患者并给予支持性治疗。头孢吡肟和恩美他唑巴坦可通过血液透析清除。没有关于使用血液透析治疗药物过量的临床信息。用药过量的症状包括脑病(意识障碍,包括混乱、幻觉、昏迷)、肌阵挛、癫痫发作、神经肌肉兴奋性和非惊厥性癫痫持续状态。