注意事项
低血压和休克现象。
在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状,直到每次给药结束后临床稳定。
只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用普乐沙福。
在临床研究中,不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。
白血病患者肿瘤细胞动员
为动员HSC(肝星状细胞),普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。
因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。
血液影响
白细胞增多,血小板减少。
脾脏肿大破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加,其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。
临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。
Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。
评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。
胎儿毒性
妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。
在动物中普乐沙福具有致畸作用。
没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。
建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。
如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。
QT/QTc延长
单次给药剂量达0.40mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。
在随机、双盲、交叉研究中,48例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24mg/kg和0.40mg/kg)和安慰剂。
0.40mg/kg本品的峰浓度约为0.24mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品可能影响驾驶和操作机器能力。
部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;
因此,驾驶和操作机器时应谨慎。