生产厂家
美国Blueprint Medicines
适应症
1、康奈非尼与比美替尼联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAFV600突变的成年患者。
2、康奈非尼与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAFV600E突变,且曾经接受过系统治疗的成人患者。
用法用量
1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。
2、推荐剂量为450mg,每日一次,与Binimetinib联合使用。
带或不带食物的康奈非尼Braftovi。
不良反应
康奈非尼Braftovi与Binimetinib联合使用时最常见的不良反应(>25%)是疲劳,恶心,呕吐,腹痛和痉挛。
贮存方法
(1)储存在20°C至25°C; (2)允许的偏差在15°C至30°C之间; (3)如果盖子下面的安全密封破损或丢失,请勿使用;
(4)配药原瓶,不要去除干燥剂; (5)保持容器密闭,防潮
适用人群
特定人群
药物相互作用
强或中等CYP3A4抑制剂:伴随使用可增加康奈非尼血浆浓度。
如果无法避免同时使用,请修改康奈非尼剂量。
强或中等CYP3A4诱导剂:同时使用可降低康奈非尼血浆浓度。
避免同时使用。
敏感的CYP3A4底物:与康奈非尼同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。
避免使用激素避孕药。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
1、新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。
2、监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。
3、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
4、出血:可能发生严重的出血事件。
5、葡萄膜炎:定期进行眼科评估,并进行视觉干扰。
6、QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。
纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。
保留康奈非尼Braftovi,QTc为500ms或更高。
7、胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。
建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。