用法用量
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。
维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
标准剂量
维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。
首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。
每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。
不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
治疗持续时间
建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
漏服
如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给
药方案。
不应同时服用两剂药物。
呕吐
如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
剂量调整
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。
对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。
不建议采用低于480mg每日两次的剂量。
特殊人群剂量说明
老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。
儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。
肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。
对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。
对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。