注意事项

　　骨髓抑制

　　INQOVI可发生致命和严重的骨髓抑制。

　　根据实验室值，82%的患者发生新的或恶化的血小板减少，76%发生3或4级血小板减少。

　　73%的患者发生中性粒细胞减少，其中71%发生3级或4级。

　　71%的患者发生贫血，其中3级或4级患者为55%。

　　发热性中性粒细胞减少发生率为33%，其中3级或4级发生率为32%。

　　骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少、贫血和发热性中性粒细胞减少)是INQOVI剂量减少或中断最常见的原因，发生在36%的患者中。

　　1%的患者因骨髓抑制(发热性中性粒细胞减少症)而永久停药。

　　在第一个或第二个治疗周期中，骨髓抑制和恶化的中性粒细胞减少可能会更频繁地发生，这可能并不一定表明潜在MDS的进展。

　　INQOVI可发生致命和严重的感染并发症。

　　21%的患者发生肺炎，其中15%发生3级或4级肺炎。

　　14%的患者发生败血症，11%的患者发生3级或4级败血症。

　　1%的患者发生致命肺炎，1%的患者发生致命败血症，1%的患者发生致命感染性休克。

　　在起始INQOVI前，在每个周期前，应根据临床指示监测反应和毒性，获得完整的血细胞计数。

　　适当时使用生长因子和抗感染疗法进行治疗或预防。

　　推迟下一个周期，按照建议以相同或减少的剂量继续治疗。

　　胚胎-胎仔毒性

　　根据人类数据、动物研究及其作用机制，当给孕妇服用INQOVI时，可导致胎儿伤害。

　　在用地西他滨对小鼠和大鼠进行的非临床研究中，地西他滨在低于人体推荐剂量时具有致畸、胎儿毒性和胚胎毒性。

　　应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。

　　建议有生育潜力的女性在接受INQOVI治疗期间和最后一次服药后6个月内采取有效避孕措施。

　　建议有生育潜力女性伴侣的男性在接受INQOVI治疗期间和最后一次服药后3个月内采取有效避孕措施。