注意事项

　　骨髓抑制：血液学毒性，包括血小板减少和中性粒细胞减少(包括3级和4级)。

　　四分之一以上的病人出现中性粒细胞减少，可能会危及生命。

　　对于治疗结束时处于完全缓解期(CR)或血液系统恢复不完全(CRi)的患者，在某些患者中，最后一次给药血小板恢复时间(>50000/mm³)在45天以上。

　　观察到与骨髓抑制相关的并发症(包括感染和出血事件)。

　　每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

　　出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级(致命)腹腔内出血。

　　最常见的出血事件是鼻出血。

　　在治疗过程中监测流血/出血的症状和体征;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

　　超敏反应：已报道有超敏反应。

　　感染：据报道，近半数接受奥英妥珠单抗治疗的患者感染，包括严重感染(一些危及生命或致命)。

　　致命的感染，包括肺炎、中性粒细胞减少、败血症、败血性休克和假性脓毒症;发生细菌、病毒和真菌感染。

　　在治疗期间监测感染的症状和体征。

　　使用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测测试。

　　严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。

　　输液反应：2级输液相关反应在小部分患者中报告。

　　输注反应(如发热、发冷、皮疹、呼吸困难)通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。

　　给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。

　　在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。

　　如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。

　　根据严重程度，考虑停止输注或使用皮质类固醇和抗组胺药。

　　如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。

　　QT间隔延长：在基线时获取心电图(ECG)和电解质，并在治疗期间进行监测。

　　使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。

　　胎儿毒性：可引起胎儿伤害。

　　建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。