适应症

　　EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗

　　用法用量

　　成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可

　　三岁以上儿童以体重为基础(详见表格)

　　对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。

　　不良反应

　　1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。

　　2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物

　　3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

　　禁忌

　　对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。

　　与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。

　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

　　贮存方法

　　30℃以下，避光保存

　　适用人群

　　成人,青少年

　　药物相互作用

　　P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。

　　不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。

　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　美国迈兰

　　成分

　　保存在30°C(86ºF)以下。只在原始容器中分配。

　　性状

　　本品为复方制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦

　　注意事项

　　1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。

　　监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。

　　启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。

　　2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!