临床试验期间报告了中性粒细胞减少性败血症,包括致命病例。在每个剂量给药之前以及在整个治疗周期中定期评估中性粒细胞计数(请参阅剂量调整)
可能引起横纹肌溶解和肌肉骨骼毒性;每次给药前评估CPK水平;根据不良反应的严重程度降低剂量或永久停药(请参阅剂量调整)
临床试验期间报告了肝毒性,包括肝功能衰竭(请参阅剂量调整)
在每次给药前和根据临床上已存在的肝功能损害的严重程度评估LFTs;根据LFT异常的严重程度和持续时间,通过治疗中断,剂量减少或永久停药来管理升高的LFT;不适用于严重肝功能不全的患者(胆红素水平高于正常上限的3倍至10倍,以及任何AST和ALT);减少中度肝功能不全患者的剂量
可能会发生心肌病,包括心力衰竭,充血性心力衰竭,射血分数降低,舒张功能障碍或右心室功能障碍;根据不良反应的严重程度终止治疗(另请参见剂量调整)
可能发生外渗,导致组织坏死,需要清创术;渗出后1周以上可出现组织坏死的迹象;对于trabectedin的外渗没有特定的解毒剂;通过中央静脉线进行管理(请参阅管理)
毛细血管渗漏综合征(CLS)以低血压,水肿和低白蛋白血症为特征,包括严重的CLS导致死亡;监测CLS的体征和症状;停止治疗并立即启动CLS患者的标准治疗,其中可能包括重症监护
根据其作用机理,给孕妇服用会对胎儿造成伤害(请参阅怀孕)
与强效CYP3A抑制剂和诱导剂共同给药
Trabectedin是CYP3A的底物
避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用
临床试验显示,使用强效CYP3A抑制剂酮康唑可使trabectedin的全身暴露增加66%
与强效CYP3A诱导剂利福平共同给药,使trabectedin的全身暴露降低31%