适应症

　　适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。

　　用法用量

　　(一)用法用量

　　1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)

　　-对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者，包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

　　-对于诱导周期，该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶)，在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

　　对于需要第二个诱导周期的患者，在第二个诱导周期中不要使用此药。

　　-对于巩固周期，该药的推荐剂量为第1天3mg/m2，与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

　　2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

　　-对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者，本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。

　　-对于诱导周期，该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2，第8天3mg/m2。

　　-对于巩固周期，该药的推荐剂量为2mg/m2，作为单剂，每4周在第1天使用。

　　3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

　　该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶)，在第1、4和7天服用。

　　(二)毒性反应的剂量修改

　　不良反应

　　最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。

　　禁忌

　　禁用于对吉妥单抗或本药所含的其他任何成分过敏的患者。

　　贮存方法

　　2~8℃冷藏避光保存，建议保存在原包装中，不要冷冻。

　　适用人群

　　适用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病，治疗复发或难治的CD33阳性的成人急性骨髓性白血病和2岁及以上的儿童患者。

　　药物相互作用

　　尚未进行过临床药物相互作用的研究。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国辉瑞

　　成分

　　(1)活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星，非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。

　　(2)分子式

　　性状

　　该药物为白色粉末或块状物(冻干制剂)

　　注意事项

　　1.输液相关反应(包括过敏性休克)

　　(1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。

　　(2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应

　　(3)中断输液，给予类固醇或抗组胺药，或在必要时永久停止治疗。

　　2.出血

　　按推荐剂量使用本药时，可能发生严重的，包括致命的出血。

　　要频繁监测血小板计数 。

　　3.胚胎-胎儿毒性

　　此药可引起胎儿伤害。

　　告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!