【Sotyktu不良反应】1.Sotyktu可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、疲劳、发烧、深色尿液、肌肉疼痛或触痛以及肌肉无力。如果您有上述任何症状,请立即就医。2.Sotyktu最常见的副作用包括:痤疮、感冒症状、喉咙痛、鼻窦感染、唇疱疹、口腔溃疡和毛孔发炎。
【Sotyktu在特殊人群中使用】
1、妊娠关于妊娠期使用Sotyktu的病例报告中的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结局的药物相关风险。在动物生殖研究中,在器官形成期间,大鼠和兔子口服Deucravacitinib,剂量至少为人类最大推荐剂量(MRHD)的91倍,即每天一次6 mg,未观察到对胚胎-胎儿发育的影响。
2、哺乳期没有关于母乳中存在Deucravacitinib、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。Deucravacitinib存在于大鼠乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Sotyktu的临床需求,以及Sotyktu或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3、老年人用药在接受Sotyktu治疗的1,519名斑块型银屑病受试者中,152名(10%)受试者为65岁或以上,21名(1.4%)受试者为75岁或以上。在第0-16周期间,与较年轻的成年人相比,接受Sotyktu且未转换治疗组的受试者(80名≥ 65岁的受试者,包括12名≥ 75岁的受试者)的总体严重不良反应(包括严重感染)和因不良反应而停药的发生率较高。未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者之间Sotyktu有效性的总体差异。
4、儿科用药Sotyktu在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、肾功能损害不建议轻度、中度或重度肾功能损害患者或接受透析治疗的终末期肾病患者(ESRD)调整Sotyktu的剂量。
6、肝功能损害轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整Sotyktu的剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者使用Sotyktu。