注意事项

　　根据作用机制和动物研究，如果给予孕妇，可能会造成胎儿伤害

　　眼部疾病

　　可引起眼部疾病，包括中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED)，导致视野缺损

　　在治疗的前4个月进行月度眼科检查，之后每3个月进行一次眼科检查，并在任何时候紧急进行视力症状检查

　　干眼症状很常见; 所有患者均应根据需要接受眼部缓解剂的干眼预防

　　高磷血症

　　作为FGFR抑制的结果，血清磷酸盐水平的增加是药效学效应

　　高磷血症的任何等级事件的中位数发作时间为20天

　　监测高磷血症，并在需要时进行剂量调整

　　患者在治疗期间可能需要磷酸盐结合剂

　　药物相互作用概述

　　CYP2C9和CYP3A4底物; 时间依赖性CYP3A4抑制剂和诱导剂; 底物和P-gp的抑制剂; OCT2抑制剂

　　强CYP2C9或CYP3A4抑制剂

　　共同给药增加erdafitinib血浆浓度

　　如果无法避免共同给药，请考虑降低erdafitinib剂量

　　强CYP2C9或CYP3A4诱导剂

　　共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效

　　避免共同管理

　　中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂

　　共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效

　　如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药，按照建议给予8mg /天剂量，根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg /天

　　如果基于血清磷酸盐水平和耐受性，在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂，则将erdafitinib剂量增加至9 mg

　　当中度诱导剂停止使用时，在没有药物相关毒性的情况下，以相同剂量继续使用erdafitinib

　　血清磷酸盐水平改变药物

　　与其他血清磷酸盐水平改变剂共同给药可以增加或降低血清磷酸盐水平

　　在初始剂量增加期(第14-21天)之前避免共同给药

　　CYP3A4底物

　　Erdafitinib可能改变CYP3A4底物的血浆浓度，导致活性丧失或底物毒性增加

　　避免与敏感的CYP3A4底物共同给药，治疗指数较窄

　　OCT2基板

　　Erdafitinib可能会增加OCT2底物的血浆浓度

　　考虑交替疗法

　　P-gp底物

　　Erdafitinib可能会增加P-gp底物的血浆浓度

　　如果共同给药不可避免，在给予治疗指数窄的P-gp底物之前或之后至少6小时分开给药