生产厂家
孟加拉耀品国际
成分
帕博西尼
性状
片剂
适应症
Ibrance适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
用法用量
Ibrance应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
Ibrance的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。
如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。
如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始Ibrance治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受Ibrance。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
贮存方法
遮光、阴凉干燥处
适用人群
成人
药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。
如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西尼剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。