用法用量
1、慢性肝病患者的推荐剂量
在预定的手术前10至13天开始给药。
推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。
患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。
阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。
在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。
患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。
血小板计数(×109/L)每日一次持续时间
小于4060 mg (3片)5天
40~5040 mg (2片)5天
监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。
2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量
使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。
剂量的调整是基于血小板计数的反应。
不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。
初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。
监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。
在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。
剂量调整
血小板计数(×109/L)剂量调整
使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量
等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。
在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量
等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。
大于400停用阿伐曲泊帕片
将血小板检测增加到每周两次
当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。
服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物
每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物
慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平
使用剂量水平
每天40mg6
每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5
每天20mg4
20mg,每周三次3
20mg,每周两次或40mg,每周一次2
20mg每周1
在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。
患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量
停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。
如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。
慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量
使用的药物推荐的剂量
CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)
CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次
不良反应
血栓性/血栓栓塞性并发症
在慢性肝病患者的临床试验中
最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。
最常见的严重不良反应为:低钠血症。
在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中
最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。
最常见的严重不良反应为:头痛
——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块