不良反应
审批时的国内临床试验中,901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
(1)严重不良反应因为有发生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用药时应充分观察患者状况。
与其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。
当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。
此外,本品用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可,而与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时,应给予葡萄糖。
(2)严重不良反应(同类药物)因为有可能出现急性胰腺炎,应进行充分的观察。
发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。
因为有可能发生肠梗阻,应进行充分的观察。
发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。
(3)其他不良反应发生下列不良反应时应根据症状采取适当措施。