适应症
1、慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的治疗
适用于治疗患有慢性肝病的血小板减少症且计划接受手术的成年患者。
低基线血小板计数队列(<40×109/L):
试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例66%,安慰剂组23%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组43%,是安慰剂组的2.9倍。
试验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例69%,安慰剂组35%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组34%,是安慰剂组的1.9倍。
高基线血小板计数队列(≥40~<50×109/L)
试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组38%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组50%,是安慰剂组的2.3倍。
实验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组33%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组55%,是安慰剂组的2.7倍。
——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据
2、慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗
适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者,这些患者对以前的治疗反应不足
在6个月的治疗期间,血小板计数为≥50×109/L的累积周数,阿伐曲泊帕片组累积周数为12.4周,安慰剂组0.2周,阿伐曲泊帕片组是安慰剂组的62倍。
——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据