生产厂家
美国强生
成分
主要成分曲贝替定
性状
冻干粉
适应症
治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药
用法用量
推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不肯接受毒性,有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。
有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。
不良反应
心电图改变,心动过速,肠梗阻,肺部感染,腹泻,中性细胞减少症,急性肾衰,轻度贫血,咽痛,口疮,恶心呕吐等。
禁忌
对曲贝替定或该制剂的任何成分严重过敏(包括过敏反应)活动性严重或不受控制的感染;
哺乳
贮存方法
药瓶应在2至8摄氏度(36至46华氏度)下冷藏。 任何未使用的重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃。 应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。
适用人群
成人
有效期
24个月
剂型
冻干粉
注意事项
(1)中性粒细胞减少症败血症:可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。
监测治疗期间的中性粒细胞计数。
出现2級以上中性粒细胞减少症,停止使用Trabectedin. (2)横纹肌溶解:可能发生横纹肌溶解。
重度或危及生命的肌酸磷酸激酶(CPK)增高患者停止用药。
(3)肝毒性:曲贝替定Trabectedin可能发生肝毒性,必要时监测肝功能并减少剂量。
(4)心肌病变:Trabectedin可能发生重度或致命的心肌病变,必要时监测心脏情况及减少剂量。
(5)胚胎毒性:Trabectedin可能致胎儿危害。
告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。