注意事项
•高血压和高血压危机:在开始FOTIVDA之前控制血压。
监测高血压并根据需要进行治疗。
尽管仍使用抗高血压药物,但仍旧持续性高血压,应减少FOTIVDA剂量。
•心脏衰竭:在整个FOTIVDA治疗期间监测心脏衰竭的体征或症状。
•心脏缺血和动脉血栓栓塞性事件:密切监视发生这些事件风险较高的患者。
对于严重的动脉血栓栓塞性事件(例如心肌梗塞和中风),永久停止使用FOTIVDA。
•静脉血栓栓塞事件:密切监测发生这些事件的风险增加的患者。
对于严重的静脉血栓栓塞事件,永久停止使用FOTIVDA。
•出血事件:密切监视有出血风险或有出血史的患者。
•蛋白尿:使用FOTIVDA监测整个治疗过程。
对于中度至重度蛋白尿,应降低剂量或暂时中断FOTIVDA的治疗。
•甲状腺功能异常:在开始使用之前以及整个FOTIVDA治疗期间进行监测。
•伤口愈合不良的风险:在择期手术前至少保留FOTIVDA24天。
大手术和足够的伤口愈合后至少2周不要服用。
解决伤口愈合并发症后恢复FOTIVDA的安全性尚未建立。
•可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS):如果出现RPLS的体征或症状,则停用FOTIVDA。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。
劝告有胎儿潜在危险的患者,并使用有效的避孕方法。
•对酒石黄的过敏反应:0.89毫克FOTIVDA胶囊含有FD&C黄色5号(酒石黄),可能在某些易感患者中引起过敏性反应(包括支气管哮喘)。