注意事项

　　间质性肺疾病(ILD)：在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，有0.5%发生严重和致命的ILD/肺炎;

　　0.3%的病例死亡。

　　监测患者肺部是否有ILD/肺炎的症状。

　　对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难，咳嗽和发烧)的患者，应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD。

　　如果确认ILD，则永久终止服用VIZIMPRO。

　　腹泻：用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。

　　394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86%出现腹泻。

　　据报道，有11%的患者患有3或4级腹泻，而致命的病例占0.3%。

　　对2级或更高级别的腹泻，应停止服用VIZIMPRO，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。

　　迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。

　　皮肤不良反应：用VIZIMPRO治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。

　　在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，皮疹发生率达78%。

　　21%的患者出现3或4级皮疹。

　　有7%的患者出现剥脱性皮肤反应，1.8%的患者出现3或4级剥脱性皮肤反应。

　　对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用VIZIMPRO，直到恢复到小于或等于1级严重程度为止，然后根据皮肤病学不良反应的严重程度，以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。

　　皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。

　　在使用VIZIMPRO时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。

　　一旦发生1级皮疹，应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。

　　对于2级或更严重的皮肤病学不良反应，应开始口服抗生素。

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，VIZIMPRO对孕妇给药可引起胎儿伤害。

　　在动物生殖研究中，在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼，导致植入后损失的发生率增加，并且胎儿体重降低。

　　EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。

　　建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

　　建议有生殖潜力的女性在使用VIZIMPRO治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。