适应症
ILARIS是用于治疗表示的白介素1β受体阻滞剂:
的cryopyrin-相关周期性综合征(CAPS),在成人和儿童4岁及以上的,包括:
家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)
穆 - 韦综合征(MWS)
活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者2岁及以上
用法用量
CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童
对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:
≥4岁的成人,青少年和儿童:
•体重> 40公斤的患者150毫克
•体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg
•体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg
2至4岁的儿童:
•体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg
通过皮下注射每八周一次。
对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。
如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。
如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。
如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。
对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。
如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。
RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童
TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:
•体重> 40公斤的患者150毫克
•体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg
通过皮下注射每四周一次。
如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。
如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。
对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。
斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)
对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。
对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。
痛风性关节炎
应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。
Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。
对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。
为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。
对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。
对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。
特殊人群
小儿
CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF
尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性
老年
无需调整剂量。
肝功能不全
Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。
无法提出建议。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。
但是,此类患者的临床经验有限。
给药方法
用于皮下使用。
以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。
建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。
应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。
应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。
每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。
在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
不良反应
支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、眩晕、注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、ALT(谷丙转氨酶)升高、胆红素增加、肌酐清除率、蛋白尿、过敏反应等等。
患者在卡那单抗(canakinumab)治疗期间如果发生了比较严重的不良反应,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。
患者不能盲目使用其他药物进行治疗,以免产生更多的不良反应。
禁忌
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
活动性,严重感染。
怀孕:没有人的数据。
因为动物繁殖研究并不总是预测人体反应,这种药物在怀孕只有当确实需要时使用。
哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎。
贮存方法
存放在冰箱(2°C-8°C)中。 不要冻结。 存放在原始包装中,以避光。 容器的性质和内容 带有塞子(层压氯丁橡胶)和掀盖(铝)的小瓶(I型玻璃)中的注射溶液。 装有1小瓶的包装。
适用人群
儿童、青少年及成人
药物相互作用
没有正式的药物相互作用的研究已进行了与ILARIS。
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
瑞士诺华
成分
卡那单抗
性状
白色冻干粉
注意事项
白细胞介素-1阻滞剂可能会干扰对感染的免疫应答。
治疗,通过抑制IL-1的工作的药物已被严重感染的风险增加相关联。
ILARIS已与严重感染的发生率增加有关。
与感染,反复感染或潜在可能使他们易患感染状况的历史给予ILARIS给患者时,医生应谨慎。
停止治疗用ILARIS如果患者出现严重感染。
期间活动性感染需要医疗干预的不要给予ILARIS病人。
活疫苗不应该与ILARIS同时给予。
在此之前的治疗ILARIS开始,患者应接受所有推荐的疫苗接种。
不良反应
CAPS:最常见的不良反应10%以上报道的患者与ILARIS治疗CAPS是鼻咽炎,腹泻,流感,头痛和恶心。
SJIA:最常见的不良药物反应大于10%的人报告由患者SJIA与ILARIS处理是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染),腹部疼痛和注射部位的反应。