血管阻塞
血管病变、基础代谢性疾病和慢性髓细胞白血病固有的高血凝状态(血栓或栓塞)均是发生血管阻塞 不可否定的风险因素,应关注监测以上风险因素,如果出现血管阻塞的临床症状或体征,需暂停本品治疗,密切监测患者并予以适当治疗,待相关不良反应缓解至用药条件后再恢复用药
血细胞减少
在用药期间建议密切监测全血细胞计数,并密切关注因为血细胞减少引发的其他治疗风险,例如中性粒细胞计数减少增加感染风险,血小板计数减少增加出血风险等,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予相应的支持治疗,必要时暂停用药, 待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药
肝功能异常
考虑到本品临床试验中的暴露人数和暴露时长均十分有限,谨慎起见,在服用本品前,如果患者 γ-谷氨转氨酶(γ-GGT)、谷丙转氨酶或谷草转氨酶(ALT/AST)>正常上限 2.5 倍,建议暂缓用药,待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用,在用药过程中应至少每四周检测一次肝功能相关指标,如果出现≥3 级肝功能指标异常,需暂停用药,进行对症治疗,增加肝功能指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1 级或用药前水平
高血压
谨慎起见,在接受本品治疗期间,应定期监测血压,对出现高血压症状(如头痛、 头胀或眩晕)的患者进行临床评价,及时治疗,并增加血压监测频率,若发生 3 级 或 4 级高血压,需暂停本品治疗直至恢复
心律失常
在接受本品治疗期间,应定期监测患者是否发生心律失常,对出现心律失常症状 (如心悸、头晕、昏厥、胸部不适或新发呼吸困难)的患者进行临床评价,根据指征要求患者接受心电图(ECG)检查,出现心律失常时应及时调整治疗
体液潴留
建议用药期间密切监测患者是否出现体液潴留的症状体征并及时治疗,若发生≥3 级体液潴留不良反应时应采取适当的剂量调整措施
光毒性
目前尚缺乏皮肤色素沉着与光照之间相关性的研究,谨慎起见,建议服用本品期间尽量避免日晒或采取恰当的防晒措施,无法避免长时间暴露于日晒或对阳光敏感的患者慎用本品
(以上内容均参考自奥雷巴替尼说明书中文版 2021.11)