1.毛细血管渗漏综合征(CLS)
(1)特征是低白蛋白血症、低血压、液体过载症状和血液浓度
(2)在每次输注前监测患者的体重和血压,以及在治疗期间的临床指示
(3)需评估患者的毛细血管渗漏综合征(CLS)的体征和症状,包括体重增加(从当前周期的第1天增加2.5公斤或≥增加5%)、低血压、外周水肿、呼吸短促或咳嗽、肺水肿和(或)浆膜积液
(4)如果治疗延迟,毛细血管渗漏综合征(CLS)可能会危及生命或致命
(5)如果随时出现毛细血管渗漏综合征(CLS)的迹象或症状,建议患者立即就医
(6)发生毛细血管渗漏综合征(CLS)的患者应接受适当的支持措施,包括同时口服或静脉注射糖皮质激素,并根据临床需要住院治疗
(7)保留2级毛细血管渗漏综合征(CLS),永久停止≥3级毛细血管渗漏综合征(CLS)
2.溶血性尿毒症综合征(HUS)
(1)特征是微血管病性溶血性贫血、血小板减少和进行性肾功能衰竭的三联征
(2)血小板计数≥为100,000/mm3的患者在每个28天周期的第1天至第8天接受低剂量阿司匹林治疗,以预防血栓形成
(3)在每次使用前和每个治疗周期的第8天监测血液生化和全血计数,还建议在周期中期进行监测
(4)如果延迟治疗,且需要透析的进行性肾功能衰竭的风险增加,则溶血性尿毒综合征的事件可能会危及生命
(5)如果怀疑有溶血性尿毒综合征,应采取适当的支持措施,包括补充液体、血流动力学监测,并考虑住院治疗
3.肾毒性
(1)在使用本品治疗的患者中,肾毒性不良事件包括急性肾损伤、肾衰竭、肾损害、血清肌酐升高和蛋白尿;也有患者发生了3级急性肾损伤
(2)每次输注前监测肾功能,并在整个治疗过程中根据临床指示
(3)≥3级肌酐升高的患者,或≥2级较基线恶化时,延迟给药
4.输注相关反应
(1)最常见的输注相关事件是恶心、发热、寒战、呕吐 、头痛和输注相关反应
(2)在使用本品之前,需预先使用抗组胺药和退热药
(3)如果发生严重的输液相关反应,中断输液,并进行适当的医疗管理
(4)在恢复前或下一次注射前大约30分钟口服或静脉注射皮质类固醇
5.电解质异常
(1)使用本品治疗可能会导致电解质异常,比较常见的是低钙血症
(2)在每次剂量前和每个治疗周期的第8天监测血清电解质,也建议监测中间周期
(以上资料参考自FDA美国药监局莫赛妥莫单抗说明书英文版2020.08)