1、超敏反应
已有与曲普瑞林给药相关的过敏性休克、超敏反应和血管性水肿的报告。如果出现超敏反应,应立即停止使用曲普瑞林治疗,并给予适当的支持和对症治疗。
2、血清睾酮短暂升高
最初,曲普瑞林与其他GnRH激动剂一样,会导致血清睾酮水平短暂升高。因此,在使用GnRH激动剂治疗的前几周内,曾有发生前列腺癌体征和症状恶化的孤立病例的报告。患者可能会出现症状恶化或出现新的症状,包括骨痛、神经病、血尿或尿道或膀胱出口梗阻。
3、椎体转移性病变与尿路梗阻
曾有使用GnRH激动剂治疗脊髓压迫症病例的报告,该症可能导致虚弱或瘫痪,伴或不伴致命并发症。如果出现脊髓压迫或肾功能损害,应制定这些并发症的标准治疗方案,在极端情况下,应考虑立即行睾丸切除术。
在治疗的前几周,应密切观察椎体转移性病变和/或上尿路或下尿路梗阻的患者。
4、对QT/QTc间隔时间的影响
雄激素剥夺治疗可延长QT/QTc间隔时间。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质频繁异常以及服用已知可延长QT间期的药物的患者,医疗服务提供者应考虑雄激素剥夺治疗的益处是否大于潜在风险。应纠正电解质异常。考虑定期监测心电图和电解质。
5、高血糖与糖尿病
在接受GnRH激动剂治疗的男性中,曾有发生高血糖和糖尿病风险增加的报告。高血糖可能代表糖尿病的发展或糖尿病患者血糖控制的恶化。定期监测接受GnRH激动剂治疗的患者的血糖和/或糖化血红蛋白(HbA1c),并根据当前的高血糖症或糖尿病治疗实践进行管理。
6、心血管疾病
据报告,男性中发生心肌梗死、心源性猝死和卒中的风险增加与使用GnRH激动剂相关。根据报告的比值比,风险似乎较低,在确定前列腺癌患者的治疗方案时,应与心血管风险因素一起仔细评估。应监测接受GnRH激动剂治疗的患者是否出现提示心血管疾病发展的症状和体征,并根据当前临床实践进行管理。
7、实验室检查
应通过定期或按指示测量血清睾酮水平来监测对TRELSTAR的反应。
8、实验室检测相互作用
治疗剂量的曲普瑞林慢性或连续给药导致垂体-性腺轴抑制。因此,在治疗期间和停止治疗后进行的垂体-性腺功能诊断测试可能会产生误导。
9、胚胎-胎仔毒性
根据动物研究的结果和作用机制,当对孕妇使用TRELSTAR时,可能会对胎儿造成伤害。在动物发育和生殖毒理学研究中,在器官形成期间,每日对妊娠大鼠给予曲普瑞林会引起母体毒性和胚胎-胎仔毒性,包括失去妊娠,剂量低至基于体表面积的估计人类日剂量的0.2、0.8和8倍。告知怀孕患者和女性潜在的生殖风险对胎儿的潜在风险[参见在特定人群中的使用]。