治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下开始,本药品应在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中使用
ROCTAVIAN仅适用于经验证试验证明缺乏抗AAV5抗体的患者
推荐剂量
(1)ROCTAVIAN的推荐剂量为每公斤体重6 × 1013个载体基因组,单次静脉输注
(2)计算病人的剂量(毫升)和所需的小瓶数
①患者剂量体积(mL)计算:
体重(kg)乘以3=剂量(mL)
②待解冻瓶数计算:
患者的剂量体积(mL)除以8 =待解冻的小瓶数(四舍五入到下一个整瓶数)
给药方法
(1)ROCTAVIAN必须通过静脉输注给药,不要以静脉推注或丸剂的方式注射
(2)在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中管理本药品
(3)ROCTAVIAN可以以1ml/min的输注速率开始给药,每30分钟增加1ml/min,最大速率可达4ml/min
(4)如果患者发生输液相关反应,输液速度可能会减慢或中断