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索托拉西布在中国上市时间确定:将于6月22日启动交易
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索托拉西布是一种新型的抗癌药物,通过抑制RAS基因突变在癌症发展中所起到的关键作用,从而能够有效地治疗一些难以治愈的肿瘤。近日,该药物在国内的上市时间终于确定,据悉,索托拉西布将于6月22日在国内正式启动交易。
据相关资料显示,索托拉西布已经在多个国家和地区获得了批准,其中包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰等。作为一种属于靶向治疗药物的先进药物,索托拉西布不仅具有较好的疗效,还相对较少出现严重的副作用,这也让其成为了许多癌症患者治疗肿瘤的重要选择之一。
早在2020年12月,索托拉西布就在美国获得了紧急使用批准(EUA),并于2021年5月正式获得FDA的正式批准,成为了首个获得FDA批准的RAS基因突变靶向药物。此前,索托拉西布也已经在我国完成了临床试验,并获得了中国国家药品监督管理局的批准。
在索托拉西布的临床试验中,该药物显示出了较好的临床疗效。据悉,该药物在治疗IIIb/IV期NSCLC患者中的表现很出色,使得一些难以治愈的患者得到了有效的治疗,同时,该药物的不良反应也相对较少,使得患者能够更好地承受治疗的副作用。
此外,索托拉西布的上市,也将为我国的肿瘤治疗带来新的希望。作为一种全新的抗癌药物,索托拉西布在治疗许多肿瘤方面都能够很好地发挥作用,因此,其上市无疑将为我国肿瘤患者提供了更多治疗选择。
总的来说,索托拉西布的确认在国内的上市时间,无疑为广大肿瘤患者打开了新的治疗希望。随着该药物的逐步普及,相信能够更好地服务于广大患者,并为我国的肿瘤治疗事业贡献更多的力量。
据相关资料显示,索托拉西布已经在多个国家和地区获得了批准,其中包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰等。作为一种属于靶向治疗药物的先进药物,索托拉西布不仅具有较好的疗效,还相对较少出现严重的副作用,这也让其成为了许多癌症患者治疗肿瘤的重要选择之一。
早在2020年12月,索托拉西布就在美国获得了紧急使用批准(EUA),并于2021年5月正式获得FDA的正式批准,成为了首个获得FDA批准的RAS基因突变靶向药物。此前,索托拉西布也已经在我国完成了临床试验,并获得了中国国家药品监督管理局的批准。
在索托拉西布的临床试验中,该药物显示出了较好的临床疗效。据悉,该药物在治疗IIIb/IV期NSCLC患者中的表现很出色,使得一些难以治愈的患者得到了有效的治疗,同时,该药物的不良反应也相对较少,使得患者能够更好地承受治疗的副作用。
此外,索托拉西布的上市,也将为我国的肿瘤治疗带来新的希望。作为一种全新的抗癌药物,索托拉西布在治疗许多肿瘤方面都能够很好地发挥作用,因此,其上市无疑将为我国肿瘤患者提供了更多治疗选择。
总的来说,索托拉西布的确认在国内的上市时间,无疑为广大肿瘤患者打开了新的治疗希望。随着该药物的逐步普及,相信能够更好地服务于广大患者,并为我国的肿瘤治疗事业贡献更多的力量。
索托拉西布AMG510
生产厂家:老挝国立第二制药厂
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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