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恩诺单抗的功效与作用:新时代泌尿系统肿瘤治疗神器

2023-06-28 17:50:56

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相关药品: 恩诺单抗

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  近十年来,肿瘤领域中的抗体治疗逐渐成为研究热点。恩诺单抗(Enfortumab)作为一种新型泌尿系统肿瘤单克隆抗体,其临床研究显示出了良好的抗肿瘤效果。这篇文章将介绍恩诺单抗的功效和作用。
  什么是恩诺单抗?
  恩诺单抗是一种经过人工合成的单克隆抗体,主要靶向内皮细胞生长因子受体 (Nectin-4)。Nectin-4是一种肿瘤相关抗原,其在泌尿系统肿瘤组织中表达水平较高,同时Nectin-4与胚胎发育、细胞黏附等生理过程也有关联。
  恩诺单抗的作用
  研究显示,恩诺单抗能够针对泌尿系统上皮癌细胞表达的Nectin-4进行靶向治疗,从而显著降低癌细胞的生长、增殖能力,并诱导癌细胞凋亡,使恶性肿瘤得到治疗。
  恩诺单抗的临床研究结果
  临床研究表明,恩诺单抗对腺泡性膀胱癌和输尿管癌等泌尿系统肿瘤患者效果显著。在phase1/2 临床试验中,恩诺单抗治疗难治性、转移性泌尿系统肿瘤的患者显示了78%的有效率和基本良好的安全性。而在随后展开的多中心的phase2 研究中,恩诺单抗治疗的无法耐受的肝转移性膀胱癌患者中,完全或部分缓解率达到了44%。
  总结
  恩诺单抗作为一款新型的泌尿系统肿瘤靶向治疗药物,展现了良好的抗肿瘤效果。其靶向治疗Nectin-4,能够显著改善腺泡性膀胱癌和输尿管癌等泌尿系统肿瘤患者的治疗效果,提高患者治疗的成功率。在恩诺单抗对泌尿系统肿瘤的进一步研究中,有望给一部分患者带来更多的希望。

恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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日本安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.)是在2005年4月由日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成,总部位于日本东京。
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