安必素
生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必素(Ambisome)国内有没有上市,安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
安必素(Ambisome)是一种用于治疗真菌感染的药物,对于某些严重的真菌感染,它被认为是一种有效的治疗选择。在国际上,安必素已经取得了一定的认可,但在国内是否已经上市,是许多关心真菌感染患者及医疗专业人士关注的问题。
1. 安必素(Ambisome)简介
安必素是一种含有抗真菌活性的药物,常用于治疗对其他抗真菌药物产生耐药性的感染。其主要成分是一种称为阿米孙负载脂质体的制剂,这有助于提高药物的生物利用度,增加治疗效果。
2. 国际认可与使用情况
在国际上,安必素已经被广泛应用于治疗一些难以治愈的真菌感染,尤其是对于免疫系统较差的患者,其效果备受认可。国际认可并不代表其在每个国家都已经上市。
3. 国内审批与上市进展
截至目前,安必素在国内尚未获得上市批准。其是否能够在国内获得批准并上市,涉及到国内监管机构的审批程序、临床试验结果等多个方面。关于其在国内的审批进展,我们需要密切关注医药监管部门的公告。
4. 安必素在国内的潜在影响与展望
一旦安必素在国内获得上市批准,将为真菌感染的治疗提供一种新的选择。其高效的治疗效果可能对改善患者疾病状况、提高治疗成功率产生积极的影响。也需要关注其在实际使用中可能出现的不良反应和限制条件。
5. 结语
安必素作为一种治疗真菌感染的药物,其在国内上市的问题备受关注。目前,我们无法确认其是否已经在国内上市,但可以确信的是,其在国际上已经展现出一定的治疗效果。希望未来在国内审批程序的推进下,安必素能够早日为国内真菌感染患者提供新的治疗选择。