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奥法木单抗国内上市了吗?

发布时间:2023-06-15 10:50:06 阅读:138 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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  奥法木单抗(Ofatumumab)是一种人源化的单克隆抗体,它可以靶向B细胞表面的CD20抗原,用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。此前,奥法木单抗已在欧美等国家区域上市,而在国内,是否上市成为了众人关注的话题。
  目前,奥法木单抗尚未在国内获得上市批准。虽然该药物在2018年已经在中国上市申报,但由于某些原因导致上市流程耽搁。需要注意的是,即使奥法木单抗在国外已经得到批准,在国内上市则需要经过严格的审批和评估,以确保其安全性和有效性。
奥法木单抗  据悉,奥法木单抗在国内的研发工作由诺华公司负责。诺华公司成立于1896年,是一家国际性的医药健康企业,致力于疾病预防和治疗,以及提高生命质量。其研发的奥法木单抗作为一种免疫治疗药物,受到了广泛的关注和期待。
  当前,国内的癌症患者呈现出逐年增加的趋势,其中,非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等B细胞恶性疾病的发病率也在不断上升。而奥法木单抗可以直接靶向B细胞,阻断其进一步增殖和分化,因此被认为是一种有望改变癌症治疗格局的重要药物。
  目前,国内已有多家医院在实施奥法木单抗的临床试验。这些试验将为进一步探讨该药物的疗效和适应症,提供重要的数据和实践支持。相信随着相关研究的深入,奥法木单抗在国内的上市时间也将越来越近。
  总之,奥法木单抗是一种有着巨大发展前景的重要药物,虽然目前尚未获得国内批准,但国内医疗机构正在积极持续的推进相关研究,为广大患者提供更好的医疗服务和治疗选择。我们期待,奥法木单抗能够早日在国内上市,为更多的癌症患者带来福音。