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阿昔替尼(Axitinib)的有效期是多长时间

发布时间:2023-12-01 17:56:27 阅读:976 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)的有效期是多长时间,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。阿昔替尼(Axitinib)有效期为36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

阿昔替尼(Axitinib)是一种常用于治疗肾癌的靶向药物。其有效期取决于多个因素,但一般来说,药物的有效期是指药品在正确储存条件下可以安全且有效地使用的时间期限。对于阿昔替尼这样的药物,其有效期通常是三年到五年。

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1. 药品有效期的定义

药品有效期是指药品在特定条件下可以保持其原始特性、安全性和有效性的时间段。这个时间段由药品制造商根据临床试验和稳定性研究来确定,其目的是确保在有效期内患者使用药物时能够获得最佳疗效和安全性。

2. 影响阿昔替尼有效期的因素

阿昔替尼的有效期受到存储条件、包装方式以及制造商的规定等因素的影响。正确的存储条件包括温度、湿度和光照等因素,若药物在超出推荐范围的条件下存放,其有效期可能会缩短。同时,药品包装的密封性和材料质量也会影响药物的稳定性和有效期。

3. 药品有效期的延长

有时,药品的有效期可能会延长。在一些情况下,药品制造商可能会进行新的稳定性研究,并根据结果申请延长药品的有效期。这需要经过监管机构的审批和认可,确保患者在使用药品时仍然能够获得安全有效的治疗。

4. 建议患者注意的事项

尽管药品可能会在有效期结束后一段时间内仍然保持一定的疗效,但为了确保疗效和安全性,建议患者在有效期内使用药品。同时,如果药品已经过期,最好咨询医生或药剂师,避免使用可能会带来风险的过期药物。

阿昔替尼是一种重要的肾癌治疗药物,了解其有效期对于患者正确使用和储存药品至关重要。患者在使用任何药物之前,最好咨询医生或专业人士,以获取正确的用药建议和指导。