尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种用于治疗肺纤维化的药物,其主要成分为尼达尼布。该药物能够通过调节体内多种生长因子的信号通路,阻断肺部纤维化进程,从而改善病患的症状和生命质量。尼达尼布颗粒的效果已经得到了广泛验证,成为了肺纤维化治疗领域的利器。
肺纤维化是一种严重的肺部疾病,其特点为肺泡和肺组织的瘢痕化和纤维化。疾病进程中,病患出现明显的呼吸困难、咳嗽、疲劳等症状,最终导致肺功能不良甚至呼吸衰竭。目前肺纤维化的治疗仍面临巨大挑战,且常规治疗效果差强人意。因此,寻找一种有效的肺纤维化治疗药物显得格外重要。
尼达尼布颗粒就是在这样的背景下产生的,其被认为是一种具有广泛应用前景的药物。研究发现,尼达尼布颗粒可以调节多种细胞因子的信号通路,并发挥显著的抗纤维化作用。该药物的治疗机制主要包括三个方面:1.阻断纤维化过程中TGF-β1信号通路;2.减轻血管内皮生长因子(VEGF)及其受体(FGF)基因表达;3.抑制肺泡泡沫样基质的形成。
临床研究表明,尼达尼布颗粒的应用可以明显缓解病患的症状,提高生活质量指数。一项研究显示,服用该药物后,患者的肺功能指标可以得到较为显著的改善,且无严重不良反应。其治疗效果远远优于传统治疗方法,如糖皮质激素等。
当然,尼达尼布颗粒并非完美的治疗方案,也会面临一些困难。首先,该药物的使用不能完全治愈肺纤维化,只能有效延缓疾病进程。其次,尼达尼布颗粒的价格较高,会给患者带来一定的经济负担。而且,在一些特殊患者中可能存在不良反应和禁忌症。
综上所述,
尼达尼布颗粒是一种具有重要临床应用意义的肺纤维化治疗药物,其有效性得到了广泛认可。与此同时,该药物仍需在临床应用中充分考虑患者的个体差异,避免不必要的风险。今后的研究将继续探索该药物的使用方法和机制,为肺纤维化患者提供更加有效的治疗方案。