艾伏尼布
生产厂家:中国基石药业
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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随着医疗技术不断升级,癌症的治疗也取得了长足进展。而艾伏尼布(ivosidenib)作为最新的一款治疗Acute Myeloid Leukemia (AML)的药物,受到了全球医学界的高度关注。本文将为您详细介绍艾伏尼布的中文说明书。
药品属性
艾伏尼布属于胺基酸类化学物,是一款经过FDA 许可的口服新药。其主要作用是充当同丙酰辅酶A酶的竞争性抑制剂,从而降低酶的催化活性,达到抑制AML的效果。
主要适应症
作为治疗AML的一线新药,
艾伏尼布可用于:
1、治疗IDH1突变的AML;
2、治疗复发或难治性的AML。
用药方法
对于成人患者,建议初始剂量为500mg,每天口服一次。如果患者需要同时使用葡萄糖酸钙片,应在艾伏尼布服用之后至少2小时再服用葡萄糖酸钙片。在使用的过程中,医生会对患者进行定期检查和监测。
注意事项
1、如患者出现过敏反应、药物不良反应或不良事件,应立即停止使用,并及时就医;
2、孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用;
3、应避免同时使用其他治疗药物,以免产生相互作用。
开发历程
艾伏尼布的研发源于2010年,由美国公司Agios Pharmaceuticals主导完成。该药品于2019年获得FDA批准,并于2021年4月获得了国内的上市批准。在临床试验过程中,艾伏尼布表现出POC(临床前)及POC(临床后)的显著疗效。截至目前,在全球范围内已经开展了多项III期临床试验。
结语
艾伏尼布是一款非常值得期待的治疗AML的新药。相信,随着医学技术的不断提升,艾伏尼布以及其他药品的研发将为人们带来更多健康和生命的希望。