尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的副作用大不大,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制不同的细胞信号通路来减慢疾病的进展,从而改善患者的生活质量。随着人们对这种药物的使用增加,对其副作用的关注也日益增加。本文将探讨尼达尼布维加特的副作用是否大。
1. 尼达尼布维加特的常见副作用
尼达尼布维加特的使用可能会引发一些常见的副作用。其中包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良和胃灼热等胃肠道反应。此外,一些患者还可能出现食欲不振、体重下降和疲劳等不适症状。这些副作用通常是轻度或中度的,并且在开始治疗后逐渐减轻。患者可以通过饮食调整或与医生咨询来减轻这些症状。
2. 尼达尼布维加特的可能严重副作用
尽管大部分患者在使用尼达尼布维加特时只会出现轻度的副作用,但也有少数患者可能会面临一些严重的副作用风险。尼达尼布维加特可能会导致肝功能异常,如肝酶升高和黄疸。因此,在使用这种药物时,医生通常会监测患者的肝功能,以及监测任何与这方面相关的不适症状。另外,罕见的但潜在严重的副作用还包括出血倾向、高血压和心脏问题。如果患者在使用尼达尼布维加特期间出现这些严重副作用的症状,应立即联系医生。
3. 尼达尼布维加特的适应症和禁忌症
尼达尼布维加特适用于已确诊的特发性肺纤维化患者,可以改善肺功能和减少疾病进展的风险。并非所有患者都适合使用尼达尼布维加特。禁忌症包括对药物成分的过敏反应、严重肝功能受损、孕妇和哺乳期妇女等。在使用尼达尼布维加特之前,患者需要告知医生是否有任何过敏史或其他与药物可能有关的病史。
4. 如何减轻副作用的影响
对于那些正在经历尼达尼布维加特的治疗的患者,减轻副作用的影响是很重要的。患者应密切遵循医生的指示,按照建议的剂量和时间规律使用药物。如果出现副作用,可以通过与医生沟通来得到指导。医生可能会建议一些调整饮食、控制副作用症状的方法或者调整药物剂量的方法,以减轻副作用的不适程度。
总的来说,尼达尼布维加特是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但它也可能带来一些副作用。大多数患者只会出现轻度或中度的副作用,并且可以通过与医生合作来减轻这些症状。尽管如此,仍然需要密切关注任何可能的严重副作用,并在出现不适时及时就医。对于患者来说,正确使用药物并配合专业医生的指导是保证治疗效果,并减少副作用风险的关键。