艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的作用功效及副作用,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(Ivosidenib),也被称为拓舒沃,是一种新型的靶向治疗药物,已经在白血病和胆管癌的治疗中显示出潜力。它属于一类称为IDH1抑制剂的药物,主要用于患有某种形式的白血病和胆管癌的患者。本文将探讨艾伏尼布的作用功效以及可能的副作用。
1. 艾伏尼布对白血病的作用功效
艾伏尼布通过抑制乙酰化酶1(IDH1)的活性,发挥其对白血病的作用。在某些白血病的患者中,IDH1基因突变会导致异常的代谢过程,进而促进白血病细胞的生长和增殖。艾伏尼布的作用是抑制异常代谢过程,减少白血病细胞的产生。临床试验显示,艾伏尼布在治疗部分IDH1突变型急性髓系白血病(包括难治性或复发的情况)的患者中取得了积极的疗效。
2. 艾伏尼布对胆管癌的作用功效
除了白血病,艾伏尼布还被用于治疗某些形式的胆管癌。胆管癌是一种罕见但具有很高致死率的癌症。研究发现,在部分胆管癌患者中,存在IDH1基因的突变。艾伏尼布的抑制作用可以干扰异常的代谢过程,抑制胆管癌细胞的生长和扩散。虽然艾伏尼布在胆管癌的治疗中仍处于早期试验阶段,但初步的结果显示了潜在的治疗效益。
3. 艾伏尼布的副作用
与任何药物治疗一样,艾伏尼布也可能引发一些副作用。根据临床试验数据,一些常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、头痛、发热等。此外,一些患者还可能出现血小板减少、贫血、肺炎和呼吸道感染等其他不良反应。重要的是,这些副作用的严重程度因个体差异而异,患者在使用该药物时应密切关注副作用并及时向医生报告。
艾伏尼布(拓舒沃)作为一种新型的靶向治疗药物,为白血病和胆管癌的患者带来了新的治疗选择。它通过抑制IDH1基因的活性,干扰异常的代谢过程,从而抑制白血病细胞和胆管癌细胞的生长和扩散。虽然药物的副作用不能被忽视,但艾伏尼布在临床试验中已显示出一定的疗效,为患者提供了一线希望。随着进一步的研究和临床实践,我们可以期待艾伏尼布带来更好的治疗效果和更少的副作用。