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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的说明书

发布时间:2023-12-12 15:48:00 阅读:973 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的说明书,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型的药物,被广泛用于治疗白血病和胆管癌等恶性肿瘤。本说明书将详细介绍艾伏尼布拓舒沃的用途、剂量、不良反应以及其他相关信息,帮助患者和医生更好地理解和应用这一药物。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)的用途

艾伏尼布拓舒沃主要用于治疗一种称为急性髓系白血病(AML)的恶性肿瘤。它可用于那些在骨髓中存在一种称为IDH1基因突变的患者。这种基因突变会导致酶的异常活化,从而促进白血病的发展。艾伏尼布通过抑制这种酶的异常活化,帮助恢复正常的细胞功能,减缓病情进展。

2. 使用艾伏尼布(Ivosidenib)的注意事项

在使用艾伏尼布拓舒沃之前,患者需要告知医生有关自己的健康状况、过敏史和正在使用的其他药物。此外,妇女在怀孕或哺乳期间应避免使用该药物,因为它可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

3. 艾伏尼布(Ivosidenib)的剂量和使用方法

艾伏尼布拓舒沃的剂量和使用方法应根据医生的建议进行。通常情况下,患者每天口服一次拓舒沃片剂,并按照医生指示的时间和剂量进行治疗。患者不应自行调整剂量或停止使用药物,除非在医生指导下。

4. 艾伏尼布(Ivosidenib)的常见不良反应

使用艾伏尼布拓舒沃可能会引起一些不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳等。这些不良反应通常是轻度和可控的,而且在治疗过程中会逐渐减轻。如果出现严重的不良反应,患者应立即告知医生,并根据医生的指示进行处理。

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃作为一种新型的药物,为白血病和胆管癌等恶性肿瘤的患者带来新的治疗希望。患者在使用这一药物之前,应仔细阅读本说明书并遵循医生的建议。艾伏尼布的使用可以帮助患者减缓病情进展,并带来更好的生活质量。患者在使用过程中应密切关注不良反应,并及时与医生沟通,以便采取相应的处理措施。希望本说明书能对患者和医生有所帮助,让更多的人从艾伏尼布(Ivosidenib)的治疗中受益。