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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃适应症具体有哪些

发布时间:2023-12-12 18:27:31 阅读:1380 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃适应症具体有哪些,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

艾伏尼布(Ivosidenib),商品名拓舒沃,是一种口服药物,属于IDH1抑制剂。它在治疗特定类型的白血病和胆管癌方面具有突破性的作用。本文将详细介绍艾伏尼布拓舒沃的适应症和其在临床应用中的重要性。

1. 白血病患者的突破性治疗方法

白血病是一种血液系统恶性肿瘤,其主要特征是异常增生和堆积在骨髓中的白血病细胞。IDH1基因突变在一些急性髓系白血病(AML)患者中非常常见。而艾伏尼布拓舒沃通过抑制这种突变基因所编码的酶的活性,阻断了白血病细胞能够正常分化和成熟的能力。

2. 胆管癌患者的新治疗选择

胆管癌是一种恶性肿瘤,发生在胆道系统中的细胞。IDH突变在胆管癌患者中也相对常见。通过抑制IDH1突变基因的活性,艾伏尼布拓舒沃阻断了胆管癌细胞的生长和扩散能力,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。

3. 潜在临床应用前景

艾伏尼布拓舒沃的临床试验数据显示了它在白血病和胆管癌中的显著疗效。在白血病患者中,艾伏尼布拓舒沃显示出可观的血液学缓解率和临床改善率。而在胆管癌患者中,艾伏尼布拓舒沃也被证实为有效的治疗方法,提高了患者的生存率和生活质量。

4. 艾伏尼布拓舒沃的安全性与副作用

尽管艾伏尼布拓舒沃在治疗白血病和胆管癌方面显示出潜力,但它仍可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳等。因此,在使用这种药物治疗之前,医生会评估患者的整体健康状况,权衡治疗的潜在益处和风险。

艾伏尼布拓舒沃是一种开创性的口服药物,通过抑制IDH1基因突变的活性,改善了特定类型的白血病患者和胆管癌患者的治疗前景。尽管副作用是存在的,但艾伏尼布拓舒沃仍然被证明是一种安全有效的药物。对于白血病和胆管癌患者来说,这种药物代表了一种希望,为他们提供了更好的生存机会和生活质量。未来,随着进一步的研究和临床实践,艾伏尼布拓舒沃可能会在更多的适应症中展现其潜力。