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尼达尼布(Nintedanib)维加特的注意事项,功效作用,不良反应

发布时间:2023-12-15 16:38:09 阅读:1381 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的注意事项,功效作用,不良反应,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它在控制肺纤维化病情进展方面发挥重要作用。使用这种药物时需要注意一些事项,了解其功效作用和可能的不良反应非常重要。

1. 用药注意事项

尼达尼布治疗特发性肺纤维化,但在使用过程中需要注意以下事项:

医生咨询:在开始使用尼达尼布之前,应咨询专业医生。只有医生根据病情评估认为该药物适合你,才能使用。

用药规范:尼达尼布是处方药物,必须按照医生的指示和药物说明书上的剂量进行使用。

孕妇和哺乳期妇女:如果你怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应事先告知医生。尼达尼布对胎儿或婴儿可能产生不良影响,医生会根据具体情况评估风险与收益,并给出适当建议。

2. 尼达尼布的功效作用

尼达尼布维加特主要通过以下方式发挥功效作用:

抗纤维化作用尼达尼布通过抑制多种生长因子的作用,阻断纤维化病程的进展。它能抑制受体酪氨酸激酶,抑制血小板来源生长因子受体、血管内皮生长因子受体和基础纤维细胞生长因子受体等,从而减少纤维化病变形成。

抗炎作用:尼达尼布还具有一定的抗炎作用,可以减轻肺组织的炎症反应,改善炎症程度。

3. 不良反应

使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化时,可能出现以下不良反应:

胃肠道反应:常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐和胃灼热感。这些反应通常较轻,并可通过遵循饮食建议或与医生商议调整剂量来缓解。

高血压:有时尼达尼布可能导致血压升高,因此使用期间需要定期监测血压,必要时采取适当的措施进行控制。

肝功能异常:偶尔会观察到ALT和AST等肝功能指标升高。在使用期间应定期检查肝功能,并告知医生如果出现黄疸或其他异常症状。

出血风险:尼达尼布有可能导致出血。如果您出现异常出血,如鼻衄、牙龈出血、血尿等,应及时告知医生。

尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但在使用时需要遵循医生的建议,并密切关注可能出现的不良反应。如果出现不适或不明确的症状,应立即向医生寻求帮助和咨询。每个人的具体情况可能不同,只有在专业医生的指导下,才能确保安全有效地使用尼达尼布。