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Axitinib是什么时候上市的

发布时间:2023-12-18 17:07:13 阅读:1428 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib是什么时候上市的,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗晚期肾细胞癌的药物,它属于一种叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过阻止肿瘤的血液供应来抑制肿瘤的生长和扩散。Axitinib是在2012年1月开发的。

1. 药物的研发和批准

阿昔替尼最初由辉瑞制药公司开发。在研究和临床试验的过程中,这种药物显示出对晚期肾细胞癌特别有效。在经过了一系列临床试验之后,Axitinib获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2012年1月正式上市。

2. 临床应用和疗效

阿昔替尼被用于晚期肾细胞癌的治疗,特别是对于那些之前接受过其他治疗但依然没有获得满意效果的患者。这种药物已经被证明在临床试验中具有显著的疗效,可以延长患者的生存期并减缓疾病的发展。

3. 副作用和注意事项

尽管阿昔替尼在治疗晚期肾细胞癌方面表现良好,但它也可能伴随一些副作用,包括但不限于高血压、疲劳、蛋白尿、手脚综合征等。因此,在使用这种药物时,医生会根据患者的具体情况进行监测和调整用药方案。

4. 未来的发展和研究

随着肿瘤治疗领域的不断发展,人们对阿昔替尼的研究和应用也在持续进行。除了对于晚期肾细胞癌的治疗,人们也在研究这种药物在其他类型的癌症治疗中的应用前景,希望能够扩大其临床适用范围并改善患者的生存质量。

阿昔替尼(Axitinib)作为一种治疗晚期肾细胞癌的药物,于2012年1月正式上市,对于某些病例的治疗效果已经得到了证实。但是,使用任何药物都应该在医生的指导下进行,并且需要注意潜在的副作用和安全性问题。