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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃是什么时候上市的

发布时间:2023-12-18 19:41:25 阅读:1494 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃是一种用于治疗特定类型的血液癌症和实体瘤的药物。它是一种体外研发的药物,通过抑制特定基因突变的作用来干预癌细胞的生长和扩散。那么,艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃是什么时候上市的呢?

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的重要性和治疗领域

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)和胆管癌(CCA)等疾病。该药物能够抑制异染色质酶IDH1突变所产生的异常代谢途径,从而减少代谢产物2-羟基葡萄糖酸(2-HG)的产生。通过减少2-HG的生成,艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃有望阻断癌细胞的生长和扩散,从而对患者的治疗结果产生积极影响。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的上市时间

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃在治疗AML和胆管癌的临床试验中显示了良好的疗效和安全性。根据公开的资料,艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃于2018年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个针对IDH1突变的抗癌药物。这一批准标志着艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃作为一种革命性的治疗手段,为那些IDH1突变相关疾病的患者带来了新的希望。

3. 艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的临床应用

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃主要针对那些携带IDH1突变的AML和胆管癌患者。这两种疾病都属于恶性肿瘤,且具有高度异质性。IDH1基因突变是这些肿瘤中的一种常见变异形式,对于患者的预后和治疗选择都有重要影响。艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的上市为这些患者提供了一种新的治疗选择,能够有效控制疾病的进展,延长患者的生存期和提高生活质量。

4. 艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的上市意义

艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的上市对于AML和胆管癌患者来说具有重要意义。作为一种靶向治疗药物,它能够针对特定基因突变,精确地抑制癌细胞的异常代谢途径,具有较好的安全性和疗效。艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也为研究人员带来了启示,证明了靶向治疗策略在抗癌药物开发中的巨大潜力。未来的研究还可以进一步挖掘其在其他癌症类型中的应用,为更多患者带来福音。