艾伏尼布
生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治：艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
用法用量： 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg，每日一次，可空腹或者餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐，不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药，尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳：建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药，应将本品剂量降低至250mg，每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，可将本品恢复至推荐剂量500mg，每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度，接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中，并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应，所以，建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)拓舒沃国内上市时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
艾伏尼布（Ivosidenib），也被商业化为拓舒沃，是一种口服药物，用于治疗某些类型的急性髓系白血病（AML）和难治性胆管癌（CC）患者。它通过专注于特定基因突变的作用机制，为这些癌症患者带来了新的治疗选择。让我们来看一下艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃在国内的上市时间及其对患者的重要意义。
1. 艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃：基因突变的靶向治疗药物
艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃属于一类被称为IDH1抑制剂的药物。IDH1基因突变是某些AML和CC患者中较为常见的突变之一。这种基因突变导致酶的功能异常，进而影响细胞的正常代谢和增殖。艾伏尼布（Ivosidenib）通过抑制IDH1酶的异常功能，可帮助恢复细胞的正常代谢途径，从而抑制癌细胞的生长和扩散。
2. 白血病治疗领域的突破
AML是一种严重并且进展迅速的白血病，对患者的生存率产生了严重影响。艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃作为一种靶向治疗药物，针对IDH1基因突变的AML患者带来了新的希望。临床试验显示，艾伏尼布（Ivosidenib）在某些AML患者中表现出显著疗效，并且相较于传统化疗方案，其毒副作用更为可控。
3. 改善胆管癌治疗的选择
胆管癌是一种罕见但具有高度恶性的癌症类型，对目前治疗方案的反应性有限。针对IDH1基因突变的胆管癌患者，艾伏尼布（Ivosidenib）的出现为其提供了一种新的治疗选择。早期的研究数据显示，艾伏尼布（Ivosidenib）在难治性胆管癌中表现出显著的抑制作用，并且与其他治疗方案相比，具有更低的毒副作用。
4. 艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃的国内上市时间和临床应用前景
艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃已经在一些国家获得了批准，并且在国内的上市时间也逐渐临近。这将为患有IDH1基因突变的AML和CC患者提供一种创新的治疗选择，改善他们的生存预后和生活质量。正如所有药物一样，艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃的应用仍需要医生的指导和监督，并且必须结合个体化的治疗策略进行使用。
艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃的上市时间标志着在白血病和胆管癌治疗领域迈出了重要的一步。它作为一种靶向治疗药物，针对特定基因突变的患者提供了新的治疗选择，为他们带来了更多的希望。我们仍需进一步的研究和临床实践来深入了解艾伏尼布（Ivosidenib）拓舒沃的疗效和安全性，以更好地指导其在临床中的应用。
