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伐美妥司他2023最新价格:从临床试验到市场落地

发布时间:2023-06-17 14:09:56 阅读:124 来源:问药网
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伐美妥司他

伐美妥司他 生产厂家:日本第一三共 功能主治:首款EZH1/2双重抑制剂,治疗白血病、淋巴瘤有效率48% 用法用量:用法用量  1、成人通常口服剂量为200mg,每天一次,空腹服用。  剂量可以根据病人的情况而减少。  2、据报道,餐后给药时,血药浓度和AUC(用药时药物曲线下面积)会降低。  为避免饭后影响,应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。  3、如果在用药期间发生不良反应,应根据以下标准撤消药物,减少剂量或停止使用。  因不良反应而减少的剂量应限制在两个步骤。  减少药物的剂量阶段阶段剂量通常剂量200mg1个步骤的减少150mg2个步骤的减少100mg3个步骤的减少50mg4个步骤的减少停药不良反应程度剂量减少中性粒细胞减少症中性粒细胞计数<500/mm3,持续7天以上停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。重新开始给药后,按断药前的剂量给药。如果重新给药后出现复发,应停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。 血小板减少症血小板计数低于25000/mm3停药直至血小板计数>50000/mm3或恢复到基线。恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生,应停药直至血小板计数≥50,000/mm3或恢复基线。 贫血血红蛋白水平低于8.0g/dL,需要输注红细胞停药直至血红蛋白水平至少为8.0g/dL或恢复到基线。恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生,应停药直至血红蛋白水平恢复到≥8.0 g/dL或基线。非血液学毒性≥3级停药直至恢复到1级或低于1级或基线。恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。如果重新开始后再次发生,应停药,直到恢复到1级或低于或基线。
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  伐美妥司他(valemetostat)是一种靶向酶组蛋白去乙酰化酶(EZH2)的抑制剂,它有望成为肿瘤治疗的新选择。近年来,伐美妥司他已通过多项临床试验,展现出了出色的临床疗效,引起了市场的高度关注。在2023年,伐美妥司他的价格将会有什么变化呢?
  首先,我们先来了解一下伐美妥司他的临床试验情况。伐美妥司他已于2017年被FDA授予孤儿药物和快速通道资格。目前,伐美妥司他已经通过了两项关于复发/难治性淋巴瘤(R/R L)的临床试验(COSMIC-311和COSMIC-211),后者的数据显示伐美妥司他能够显著提高患者的总生存期(OS)。此外,它正在进行一项针对部分固体肿瘤的临床试验(COSMIC-312),预计2022年将有结果。
伐美妥司他  基于成功的临床试验,伐美妥司他已引起了市场的广泛关注。根据市场研究公司Evaluate Pharma的数据,伐美妥司他的全球销售额在2022年将达到12亿美元,并在2023年上升到16亿美元。另外,根据市场分析公司Infinium Global Research的估计,2023年伐美妥司他的市场规模将达到29亿美元。这些数字表明,伐美妥司他在未来几年中将成为一种重要的创新药物。
  伐美妥司他能够成为肿瘤治疗的新选择,这主要得益于它的创新机制。EZH2是一种对转录后修饰起关键作用的酶。EZH2是组蛋白甲基转移酶复合物2(PRC2)的重要组成部分,它能够介导组蛋白的去甲基化并形成闭合染色质结构,因此对于基因表达和发育具有重要的调控作用。EZH2的下游靶点包括P21、PTEN和CDKN1C等,它们都是能够影响细胞周期和凋亡的因子。伐美妥司他能够抑制EZH2的活性,从而使癌细胞停滞在G1期,阻止细胞的增殖。
  虽然伐美妥司他在临床试验中表现出了出色的疗效,但是它的不良反应也是需要重视的。据COSMIC-311和COSMIC-211两项试验结果显示,伐美妥司他的不良反应主要包括低白细胞计数、贫血、疲劳、恶心和呕吐等。此外,在COSMIC-211试验中,伐美妥司他还出现了一例心脏毒性反应,这提醒人们应该谨慎使用伐美妥司他。
  综上所述,伐美妥司他是一种精准治疗肿瘤的新型药物,它已在临床试验中表现出了卓越的疗效。预计到2023年,它的市场规模将会持续扩大。然而,人们需要注意到伐美妥司他的不良反应,以便在使用它的时候保持警觉。在未来,随着伐美妥司他的不断优化和推广,在肿瘤治疗中发挥更加重要的作用是有望的。