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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗仿制药是真的吗

发布时间:2023-12-24 11:39:24 阅读:1297 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗仿制药是真的吗,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)为德国默沙东生产,代购价格是5800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及乳腺癌等。

1. 帕博利珠单抗的作用机制

帕博利珠单抗通过抑制PD-1受体与其配体PD-L1的结合,促使免疫系统恢复对肿瘤细胞的攻击能力。这种抗体能够解除免疫检查点的阻抑,激活患者自身的免疫系统,增强抗肿瘤效应。

2. 帕博利珠单抗在临床实践中的重要性

帕博利珠单抗被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,特别是在黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌等方面取得了显著的疗效。它提供了一种新的治疗策略,改善了多种癌症患者的生存率和生活质量。

3. 帕博利珠单抗的仿制药问题

针对帕博利珠单抗的仿制药在市场上出现了一些争议。仿制药是指在原研药专利到期后,其他制药公司推出的与原研药相似的药物,但价格往往较原研药更为便宜。在仿制药方面,质量、效力和安全性方面的问题是一个关键的考虑因素。对于帕博利珠单抗的仿制药,需要确保其质量和疗效与原研药相当,以保证患者的治疗效果和安全性。

4. 仿制药的监管与验证

对于仿制药,相关监管机构通常会要求进行一系列的临床试验和评估,以确保其与原研药在质量和效果上的一致性。这些测试通常包括体外和体内的生物等效性研究以及临床试验。通过这些严格的验证步骤,监管机构可以确保仿制药在市场上的安全性和疗效,并提供给患者更可负担的治疗选择。

综上所述,帕博利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,在治疗多种恶性肿瘤方面取得了显著的疗效。关于帕博利珠单抗的仿制药,确保其质量和疗效与原研药相当是十分重要的。相关监管机构会对仿制药进行严格的验证,以确保其安全性和疗效。这样,仿制药就能够为患者提供更经济实惠的治疗选择,帮助更多需要治疗的癌症患者获得希望。