尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种治疗特发性肺纤维化和肺源性骨化的药物,其作用是通过抑制特定受体的信号传导途径来减轻患者的症状。虽然该药物一直备受关注,但由于其高昂的价格,许多患者难以负担。
最近,
尼达尼布颗粒被纳入了中国的医保目录。这是否预示着价格的大幅下降?根据当前的价格走势和政策信号,这种情况是非常可能的。
批准进入医保目录,对于药企和患者的影响都不小:药企将面临降价压力;患者则可以享受更优惠的价格。在此情况下尼达尼布颗粒进入了医保目录,价格的变化将不可避免。
首先,
尼达尼布颗粒已经被中国食品药品监督管理局审批上市,并获得了医保部门的认可。由于其作为治疗特定疾病的特殊性,尼达尼布颗粒的价格一直较高。但随着尼达尼布颗粒被纳入医保目录,它将得到更多的政策支持和市场认可,使得价格可能会大幅下降。
其次,随着严格的价格管控政策的逐步推进,药品价格的缩减潮已经成为常态。目前,药品针对慢性疾病、罕见病等高价药的价格纠正机制都已经建立,政府还出台了一系列助力减负的举措。这样一来,原本价格较高的尼达尼布颗粒价格下降已经成为趋势。
最后,与此同时,政策的改革与进步也会让尼达尼布颗粒更加便民。政策引导,使得药品价格趋于公平合理,消费者的药品消费负担明显减轻,对患者和家庭财政都是有重要意义的。
综上所述,尼达尼布颗粒进入医保目录后,价格的变化不可避免。政府已经采取了各种措施,使药品价格趋于合理,患者所承受的负担将会减轻。同时,价格的合理化还需要药企自己行动起来,保障良心药品的质量和效果,让患者用得安心、用得起。