印度仿制药公司发布奥英妥珠单抗仿制药说明书

发布时间：2023-06-17 15:19:44 阅读：172 来源：问药网

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奥英妥珠单抗生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治：ADC药物，治疗急性淋巴细胞白血病，中位生存7.7个月用法用量：用法用量　　规格：1mg在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。　　根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。　　后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。　　患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。

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　　印度一家仿制药公司最近发布了针对奥英妥珠单抗的仿制药说明书。奥英妥珠单抗是一种靶向CD22的单克隆抗体，可用于患有急性淋巴细胞白血病的成人患者。
　　奥英妥珠单抗是一种靶向治疗药物，可与CD22细胞上的抗原结合，从而杀死CD22阳性恶性细胞。它是一种人源化单克隆抗体联接负载剂，可通过直接作用于恶性细胞表面CD22分子，实现恶性细胞的靶向杀灭。

　　奥英妥珠单抗是一种注射剂，每个剂量为0.9毫克/毫升，每个瓶装注射剂的容量为4毫升。使用时，需要将奥英妥珠单抗溶解在0.9%氯化钠注射液中，每个剂量的所需注射液浓度为0.5毫克/毫升。
　　和其他治疗药品一样，奥英妥珠单抗也有一些不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、贫血、疲劳、头痛、发烧等。使用奥英妥珠单抗的患者需要接受定期监测，以确保治疗的有效性和安全性。
　　针对奥英妥珠单抗的仿制药产品的出现，有望让更多的患者获得廉价的治疗选择。不过，使用仿制药也需要谨慎选择，因为质量和效果有可能不如品牌药。使用仿制药前，可以咨询医生或药剂师的建议，以获得更准确的判断。
　　总之，随着奥英妥珠单抗仿制药的出现，患有急性淋巴细胞白血病的患者有了更多的治疗选择。不过，无论使用品牌药还是仿制药，都需要谨慎选择和使用，以达到更好的治疗效果。

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2025-01-22
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奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)国内上市时间,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)首次在美国获得批准是在2017年3月28日。在中国上市时间是2021年12月20日。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一种针对CD22靶点的抗体药物，用于治疗某些类型的白血病，特别是急性淋巴细胞白血病（ALL）。近年来，该药物在国际市场上的应用逐渐推广，而在中国的上市时间备受关注。本文将详细探讨奥加伊妥珠单抗在国内的上市时间及其临床应用前景。 1. 奥加伊妥珠单抗简介奥加伊妥珠单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），它结合了抗体和化疗药物，旨在通过靶向癌细胞表面特定抗原（CD22）来治疗白血病。该药物的机制通过引导细胞毒性药物直接进入白血病细胞，从而提高治疗效果并减少对正常细胞的损害。 2. 国内上市时间的背景在中国，奥加伊妥珠单抗的研发和上市审核经历了一系列严格的临床试验和监管程序。根据相关消息，该药物的申请在中国国家药品监督管理局（NMPA）提交后，经过审评，终于迎来了上市的好消息。这一过程与国际上药物上市的流程基本相似，旨在确保药物的安全性和有效性。 3. 中国市场的需求白血病的高发率以及患者对新型治疗方案的迫切需求，促使奥加伊妥珠单抗的市场前景备受关注。随着科技的进步和临床研究的深入，许多患者开始期待能够拥有更多更有效的治疗选择，而奥加伊妥珠单抗正好迎合了这种市场需求。 4. 展望未来随着奥加伊妥珠单抗在国内的成功上市，未来在白血病的治疗中，它有望发挥重要作用。越来越多的医生和患者将能够受益于这一创新治疗方案。更进一步，通过持续的临床研究和数据积累，奥加伊妥珠单抗在其他类型癌症治疗中的潜力也将被不断探索。综上所述，奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）在中国的上市时间及其应用前景是一个令人关注的话题。它为白血病患者带来了新的希望，也标志着中国在抗癌药物研发和上市领域向前迈出了重要一步。希望未来能够有更多的创新药物问世，为患者提供更加有效和安全的治疗方案。

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2025-01-13
奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)不良反应严重吗
奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)不良反应严重吗,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)的副作用主要包括：1.肝毒性：包括严重、危及生命、有时甚至致命的肝静脉闭塞性疾病（VOD），也称为正弦阻塞综合征。奥加伊妥珠单抗治疗后接受HSCT的患者发生VOD的风险更大。2.血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少、转氨酶增加、腹痛、γ-谷氨酰转移酶增加和高胆红素血症等。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一种针对 CD22 的单克隆抗体药物，主要用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）。作为一种靶向疗法，奥加伊妥珠单抗结合了单克隆抗体的特异性和细胞毒性药物的效能。尽管其治疗效果令人瞩目，但与其他抗肿瘤药物类似，奥加伊妥珠单抗也伴随着一定的不良反应，值得我们认真对待。 1. 不良反应概述在临床应用中，奥加伊妥珠单抗常见的不良反应包括血液系统抑制、肝功能异常和过敏反应。由于该药物主要作用于造血系统，患者可能会出现白细胞、血小板和红细胞减少，增加感染和出血风险。这些不良反应在使用过程中需要密切监测，以确保及时采取措施。 2. 血液系统相关不良反应血液系统的不良反应是使用奥加伊妥珠单抗时最为严重的问题之一。患者可能会出现严重的中性粒细胞减少（降低感染抵抗力），以及血小板减少（增加出血风险）。在这些情况下，医生通常会根据患者的具体情况调整剂量或采取支持性治疗，以降低并发症的发生率。 3. 肝功能异常使用奥加伊妥珠单抗的患者还可能经历肝功能异常。这些异常可能表现为转氨酶升高（如ALT和AST）以及胆红素水平的升高。在某些情况下，这些肝功能指标的变化可能指示着肝损伤，因此需要定期监测肝功能，并在必要时进行干预。 4. 过敏反应及其他不良反应此外，奥加伊妥珠单抗的应用中也可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒和呼吸困难。此外，有些患者报告了乏力、发热和恶心等非特异性症状，这些症状虽然不一定严重，但也会影响患者的生活质量。因此，医生在用药前需要充分告知患者可能出现的各种不良反应，以便及时应对。综上所述，尽管奥加伊妥珠单抗为急性淋巴细胞白血病的治疗提供了新的希望，但其伴随的不良反应同样严峻，需要患者和医生共同关注和管理。通过详尽的监测和个体化的治疗方案，可以最大程度地提升药物的疗效并降低其副作用的影响。患者在使用此药物时应积极与医疗团队沟通，确保自身健康得到有效保障。

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2025-01-11
奥加伊妥珠单抗安全性优势
奥加伊妥珠单抗安全性优势,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)是针对急性淋巴细胞白血病的靶向治疗药物，通过靶向CD22抗原，破坏白血病细胞结构和功能。临床研究表明，奥英妥珠单抗在治疗急性淋巴细胞白血病方面表现出了显著的疗效，降低了白血病细胞的负荷，延长了患者的生存期。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一种靶向治疗白血病的药物，近年来备受关注。其在治疗白血病患者中显示出了显著的安全性优势，这使得它成为一种重要的治疗选择。本文将深入探讨奥加伊妥珠单抗的安全性优势及其在白血病治疗中的意义。奥加伊妥珠单抗的安全性优势 1. 有效抑制白血病细胞增殖奥加伊妥珠单抗通过与CD22抗原结合，进入白血病细胞并释放毒性物质，从而抑制白血病细胞的增殖。相比传统化疗，其针对性更强，减少了对正常细胞的伤害。 2. 减少治疗相关毒性相较于传统的白血病治疗方案，奥加伊妥珠单抗在临床试验中显示出更低的治疗相关毒性。这意味着患者在接受治疗时更少受到药物引发的不良反应的困扰。 3. 提高治疗依从性由于其较低的治疗相关毒性和更少的副作用，患者更倾向于接受奥加伊妥珠单抗治疗。这提高了患者的治疗依从性，有助于提升治疗效果。 4. 改善生活质量相对较轻的治疗相关毒性和副作用意味着患者在接受奥加伊妥珠单抗治疗期间能够保持较高的生活质量。他们可以更好地进行日常活动，并减少了因治疗引起的身体不适。奥加伊妥珠单抗在白血病治疗中的意义奥加伊妥珠单抗作为一种新型的靶向治疗药物，为白血病患者带来了新的治疗选择。其安全性优势使得它成为许多患者的首选药物之一。随着对其疗效和安全性的进一步研究，相信奥加伊妥珠单抗将在未来的白血病治疗中发挥越来越重要的作用，为患者带来更多的希望和机会。

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2024-06-08
贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗
贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗是一种用于治疗白血病的靶向药物，主要用于治疗某些类型的急性淋巴细胞性白血病（ALL）。这种药物通过特定的机制定向攻击癌细胞，以达到治疗效果。本文将详细介绍该药物的药理机制、适应症、使用方法以及可能的副作用。 1. 药理机制贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗的主要成分是奥加伊妥珠单抗，这是一种抗体-药物偶联物（ADC）。其作用原理是将一种化疗药物直接输送到癌细胞中。奥加伊妥珠单抗靶向CD22，这是一种主要表达在B细胞表面的蛋白。通过与CD22结合，ADC被带入细胞内，释放出细胞毒性药物，从而杀死癌细胞。 2. 适应症贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗主要用于治疗复发或难治性的B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）。特别是在传统化疗失败或不能耐受其他治疗的患者中，使用该药物可以为患者提供新的治疗选择。 3. 使用方法在开始使用贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗治疗前，医生会根据患者的具体病情和身体状况制定个性化的治疗方案。通常，这种药物是通过静脉注射给药，注射周期和剂量会根据治疗响应和患者承受能力进行调整。 4. 可能的副作用与所有的癌症治疗药物一样，贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗也有可能引起副作用。常见的副作用包括但不限于疲劳、发热、恶心、头痛、血小板减少和白细胞减少。在治疗过程中，患者需要定期进行血液检查和其他必要的检查，以监控身体状况和及时调整治疗方案。通过以上介绍，我们可以看到贝博萨注射用奥加伊妥珠单抗在治疗特定类型白血病方面的潜力及其作用机制。患者在使用此药物治疗时，需在医生的指导下，严格遵守使用指南，并注意观察并处理可能出现的副作用。

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2024-06-07

奥英妥珠单抗相关咨询

奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)有哪些注意事项和副作用
奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)有哪些注意事项和副作用,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)的副作用主要包括：1.肝毒性：包括严重、危及生命、有时甚至致命的肝静脉闭塞性疾病（VOD），也称为正弦阻塞综合征。奥加伊妥珠单抗治疗后接受HSCT的患者发生VOD的风险更大。2.血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少、转氨酶增加、腹痛、γ-谷氨酰转移酶增加和高胆红素血症等。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一种用于治疗特定类型白血病的药物，尤其是对复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）具有显著疗效。本文将探讨在使用该药时需要注意的事项，并详细介绍其可能产生的副作用，以帮助患者和医务人员更好地理解和管理这个治疗过程。 1. 使用注意事项在使用奥加伊妥珠单抗之前，患者需进行详细的医学评估，包括全血图、肝功能、肾功能等相关检测。该药物注射后可能导致血小板减少，需密切监测血小板水平。此外，患者在接受治疗时应遵循医生的建议，避免任何预料外的停药或更改剂量。如果患有肝脏疾病史，需在医生的指导下谨慎使用。 2. 骨髓抑制的风险奥加伊妥珠单抗使用期间，可能会导致骨髓抑制，患者需定期检测血液中白细胞、红细胞和血小板的水平。尤其是白细胞减低会增加感染的风险，因此患者应注意观察感染症状，如发热、咳嗽、尿急等，并及时就医。 3. 肝毒性根据临床试验，奥加伊妥珠单抗可能会引起肝毒性，表现为肝功能指标异常（如谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高）。因此，在治疗过程中，医生通常会定期监测患者的肝功能。如果发现肝功能发生显著变化，应考虑调整治疗方案。 4. 过敏反应部分患者在使用奥加伊妥珠单抗后可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等。如果患者在注射后感到不适，需立即告知医务人员，严重过敏反应可能需要立即停药并进行处理。 5. 心血管相关问题奥加伊妥珠单抗可能会影响心血管健康，患者在使用过程中需注意心脏相关症状，如胸痛、心悸等。有心脏病史的患者在使用此药时，应向医生明确告知，以便进行适当的评估和监测。奥加伊妥珠单抗是一种有潜力的白血病治疗药物，但其使用伴随着一些风险和副作用。在接受治疗前，患者务必与主治医生充分沟通，了解相关注意事项，以确保安全和疗效的最大化。正确的监测和早期处理副作用，可以为患者提供更好的治疗体验。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-12 13:57:29
奥加伊妥珠单抗多少钱
奥加伊妥珠单抗多少钱,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)为美国辉瑞生产，代购价格是48000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一种靶向治疗白血病的药物，它的价格一直是患者关注的焦点。奥加伊妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，通过靶向CD22抗原，将毒素输送到白血病细胞内，从而破坏白血病细胞。其价格因地区、医院和治疗方案的不同而有所差异。 1. 奥加伊妥珠单抗的定价因素奥加伊妥珠单抗的价格受到多种因素的影响。首先，药物的制造成本、研发投入以及专利保护等因素都会直接影响到其定价。其次，市场竞争、供需关系以及医疗保险政策等因素也会对价格形成产生影响。因此，不同地区和不同医院对于奥加伊妥珠单抗的定价可能存在较大的差异。 2. 奥加伊妥珠单抗的价格范围根据市场调查和患者反馈，奥加伊妥珠单抗的价格在不同地区和医院之间存在较大的差异。一般来说，奥加伊妥珠单抗的价格较高，常常是一线治疗中的高价药物之一。患者在选择治疗方案时，往往需要考虑药物价格对家庭经济的影响。 3. 奥加伊妥珠单抗的价格可行性面对奥加伊妥珠单抗高昂的价格，一些患者可能会感到担忧和困惑。在选择治疗方案时，患者需要综合考虑药物的疗效、副作用以及经济承受能力。同时，患者可以通过医保报销、药企优惠等途径寻求价格优惠，减轻经济压力。奥加伊妥珠单抗作为一种靶向治疗白血病的创新药物，对于提高白血病患者的治愈率和生存率具有重要意义。其高昂的价格也给患者带来了经济负担。未来，希望政府、医疗机构和药企能够共同努力，通过降低药物价格、完善医保制度等措施，让更多的患者能够获得有效的治疗。

黄斌 | 问药网药师

2024-04-29 09:19:50
奥加伊妥珠单抗治疗什么病
奥加伊妥珠单抗治疗什么病,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)的适应症是复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。它是一种抗体偶联药物，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素组成，能够靶向癌细胞，并与之表面的CD22抗原结合，进而杀灭癌细胞。奥加伊妥珠单抗 (Inotuzumab ozogamicin) 是一种用于治疗某些类型的白血病的药物，特别是复发或难治的急性淋巴细胞白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia，ALL）。本文将介绍奥加伊妥珠单抗的作用机制、适应症以及临床试验结果。 1. 奥加伊妥珠单抗的作用机制奥加伊妥珠单抗是一种抗体-药物复合体 (Antibody-Drug Conjugate, ADC)，由单克隆抗体和细胞毒性药物组成。这个药物针对CD22抗原，后者在B细胞性白血病患者的癌细胞表面高表达。奥加伊妥珠单抗通过与CD22结合，将细胞毒性药物直接输送至癌细胞，导致其凋亡，从而抑制癌细胞的生长和扩散。 2. 奥加伊妥珠单抗的适应症奥加伊妥珠单抗主要用于治疗复发或难治的急性淋巴细胞白血病。这类白血病在传统疗法后可能复发，或对常规疗法无反应。在这种情况下，奥加伊妥珠单抗作为一种靶向疗法，为患者提供了新的治疗选择。 3. 临床试验结果奥加伊妥珠单抗在临床试验中显示了显著的疗效。例如，在一项试验中，接受该药物治疗的患者的完全缓解率明显高于接受传统疗法的患者。此外，奥加伊妥珠单抗还展示出较高的无病生存率，这意味着患者在治疗后较长时间内没有疾病复发的迹象。 4. 奥加伊妥珠单抗的副作用尽管奥加伊妥珠单抗在治疗白血病方面显示出希望，但它也可能引起一些副作用，如肝损伤、血小板减少症和白细胞减少症等。因此，在使用该药物时，医生和患者需要权衡其益处与风险，并做好适当的监测和管理。奥加伊妥珠单抗作为一种创新的治疗选择，为复发或难治的急性淋巴细胞白血病患者带来了希望。随着更多研究的开展，我们期待进一步了解该药物的疗效与安全性，并探索其在其他血液病中的潜力。

陈志明 | 问药网药师

2024-04-28 15:21:19
奥加伊妥珠单抗治疗效果怎么样
奥加伊妥珠单抗治疗效果怎么样,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)是针对急性淋巴细胞白血病的靶向治疗药物，通过靶向CD22抗原，破坏白血病细胞结构和功能。临床研究表明，奥英妥珠单抗在治疗急性淋巴细胞白血病方面表现出了显著的疗效，降低了白血病细胞的负荷，延长了患者的生存期。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一种创新的药物，被广泛应用于白血病的治疗。它是一种抗体药物联合化疗药物，通过靶向白血病细胞表面的抗原CD22，将毒素输送到肿瘤细胞内，从而达到杀灭癌细胞的目的。下面将对奥加伊妥珠单抗的治疗效果进行详细探讨。 1. 奥加伊妥珠单抗的临床试验结果临床试验是评估新药物治疗效果的关键阶段。针对奥加伊妥珠单抗的临床试验显示，该药物对于复发性或难治性B细胞性急性淋巴细胞白血病（B-ALL）具有显著的治疗效果。在一项Ⅲ期临床试验中，奥加伊妥珠单抗与标准化疗方案进行对比，结果显示奥加伊妥珠单抗治疗组患者的完全缓解率显著提高。此外，该药物还显示出较好的持续缓解率和无进展生存率。 2. 奥加伊妥珠单抗的优势相比传统的化疗方案，奥加伊妥珠单抗具有以下优势：靶向性：奥加伊妥珠单抗通过靶向白血病细胞表面的CD22抗原，选择性地杀灭肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。高效性：临床研究表明，奥加伊妥珠单抗在治疗B-ALL患者中具有较高的完全缓解率和持续缓解率，有效控制疾病进展。安全性：尽管奥加伊妥珠单抗可能引起某些副作用，如血小板减少、发热和恶心等，但整体安全性良好，并且治疗相关的不良事件可被有效管理和控制。 3. 奥加伊妥珠单抗的局限性尽管奥加伊妥珠单抗在治疗B-ALL方面表现出良好的效果，但仍存在一些局限性：药物抵抗：部分患者可能对奥加伊妥珠单抗产生耐药性，限制了其长期有效性。治疗相关的不良事件：尽管奥加伊妥珠单抗整体上安全性较高，但某些患者可能会经历一些不良事件，需要密切监测和管理。 4. 结论综合来看，奥加伊妥珠单抗作为一种靶向药物联合化疗药物，已经在治疗复发性或难治性B-ALL方面显示出良好的疗效。它不仅可以提高患者的缓解率和无进展生存率，还具备较好的安全性。虽然仍存在一些局限性，但奥加伊妥珠单抗为治疗B-ALL患者提供了一种有前景的选择，在未来有望进一步优化和改进，为患者带来更好的治疗效果。

李娟 | 问药网药师

2024-03-28 17:08:36
奥加伊妥珠单抗是什么药
在白血病的治疗中，奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）被作为一种重要的药物使用。本文将对奥加伊妥珠单抗进行详细解析，包括其药物特性、临床应用和可能的副作用。 1. 药物特性奥加伊妥珠单抗是一种免疫细胞毒性药物，通过靶向CD22抗原来发挥作用。它结合到白血病细胞表面的CD22抗原上，并释放出细胞毒素，进而破坏白血病细胞。这种药物可以直接杀死白血病细胞，也可以诱导细胞凋亡（程序性细胞死亡）。 2. 临床应用奥加伊妥珠单抗主要用于治疗成人B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。B-ALL是一种由白血病干细胞引起的恶性疾病，常见于成人和儿童。奥加伊妥珠单抗通常用作复发或难治性B-ALL的二线治疗。它可以用作单药疗法，也可以与其他化疗药物联合使用。 3. 可能的副作用使用奥加伊妥珠单抗可能会引起一些副作用。常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、疲劳、腹泻、头痛和低血小板计数。严重的副作用可能包括感染、出血、肝毒性和心脏毒性。因此，在使用奥加伊妥珠单抗时，医生需要密切监测患者的病情和可能的副作用。 4. 结论奥加伊妥珠单抗是一种用于治疗成人B细胞前体急性淋巴细胞白血病的药物。它通过靶向CD22抗原来杀死白血病细胞，并在临床上显示出一定的疗效。使用奥加伊妥珠单抗可能会导致一些副作用，需要医生密切监测患者的情况。随着医学研究的不断进展，我们对奥加伊妥珠单抗的了解还将不断加深，为白血病患者提供更好的治疗选择。

张胜泉 | 问药网药师

2024-03-25 10:22:49

美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年，2022年营收1003亿美元，净利润为313.72亿美元，同比增长43%。总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

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